Investing.com — Akero Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKRO), un’azienda biofarmaceutica in fase clinica con una capitalizzazione di mercato di $3,38 miliardi, ha annunciato sul New England Journal of Medicine i risultati del suo studio di Fase 2b SYMMETRY, che suggeriscono che il suo farmaco efruxifermin (EFX) potrebbe migliorare la fibrosi epatica nei pazienti con cirrosi compensata causata dalla steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH). Il titolo dell’azienda ha mostrato una notevole forza, con un rendimento del 103,8% nell’ultimo anno. Secondo InvestingPro, cinque analisti hanno recentemente rivisto al rialzo le loro aspettative sugli utili per il prossimo periodo.
Lo studio ha incluso 182 pazienti con cirrosi compensata (F4) confermata da biopsia, Classe A di Child-Pugh, dovuta a MASH. Lo studio ha valutato l’efficacia e la sicurezza di EFX per 96 settimane, con un endpoint primario di miglioramento della fibrosi ≥1 stadio senza peggioramento della MASH a 36 settimane. Gli outcome secondari includevano il miglioramento della fibrosi alla settimana 96 e la risoluzione della MASH sia alla settimana 36 che alla 96.
I risultati hanno mostrato che alla settimana 36, il 19% dei partecipanti nel gruppo EFX 50mg e il 18% nel gruppo EFX 28mg hanno raggiunto l’endpoint primario, rispetto al 13% del gruppo placebo. Alla settimana 96, il 29% del gruppo EFX 50mg e il 21% del gruppo EFX 28mg hanno mostrato un miglioramento della fibrosi senza peggioramento della MASH, contro l’11% nel gruppo placebo. I pazienti che hanno mostrato miglioramenti alla settimana 36 hanno generalmente mantenuto la loro risposta alla settimana 96, con ulteriori responder osservati nella fase successiva, in particolare nel gruppo EFX 50mg.
EFX ha anche dimostrato miglioramenti nei marcatori non invasivi di danno epatico e fibrosi, così come nei marcatori di sensibilità all’insulina e metabolismo lipidico, rispetto al placebo alla settimana 96. Il profilo di sicurezza e tollerabilità del trattamento è stato coerente con i precedenti studi, con la maggior parte degli eventi avversi di natura gastrointestinale o relativi al sito di iniezione, lievi o moderati e transitori.
Kitty Yale, direttore dello sviluppo di Akero, ha espresso ottimismo riguardo al potenziale di EFX, mentre l’azienda procede con il suo programma di Fase 3 SYNCHRONY. EFX è anche in fase di valutazione in tre studi clinici di Fase 3 in corso mirati a diverse fasi della MASH. L’azienda mantiene una solida posizione finanziaria con un indice di liquidità corrente di 19,38, indicando una robusta liquidità a supporto dei suoi programmi clinici. L’analisi di InvestingPro rivela che l’azienda detiene più liquidità che debiti nel suo bilancio, fornendo ulteriore flessibilità finanziaria per la sua pipeline di sviluppo.
La MASH è una condizione grave che può portare a insufficienza epatica, cancro e morte, colpendo circa 17 milioni di americani. Attualmente non esistono trattamenti approvati per la MASH, che è anche la causa in più rapida crescita di trapianti di fegato e cancro al fegato negli Stati Uniti e in Europa.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Akero Therapeutics.
In altre notizie recenti, Akero Therapeutics ha attirato l’attenzione degli analisti con aggiornamenti sul target e sul rating del suo titolo. Clear Street ha iniziato la copertura su Akero con un rating Buy, fissando un obiettivo di prezzo di $49. La società ha evidenziato il principale asset clinico di Akero, Efruxifermin (EFX), per il suo potenziale nel trattamento della steatoepatite non alcolica (NASH), sottolineando i suoi promettenti risultati negli studi clinici di Fase 3. L’efficacia di EFX, in particolare nello stadio di cirrosi F4, è stata notata come un differenziatore chiave nel mercato, con Clear Street che cita la sua capacità di migliorare significativamente la fibrosi come fattore cruciale. Nel frattempo, l’analista di H.C. Wainwright Ed Arce ha alzato il target di prezzo per Akero a $75, mantenendo un rating Buy. L’analisi di Arce si concentra sul potenziale di EFX, proiettando ricavi globali di picco di $5,8 miliardi entro il 2037 e valutando il valore per azione aggiustato per il rischio del farmaco a circa $50,60. La valutazione considera i risultati dello studio SYMMETRY a 96 settimane e prevede l’esclusività di mercato per EFX fino al 2037. Entrambe le società sottolineano il valore strategico di EFX nel mercato NASH, in particolare per i pazienti in fasi avanzate della malattia.
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