CAMBRIDGE, MA - Moderna , Inc. (NASDAQ:MRNA) ha ricevuto l'approvazione di Health Canada per mRESVIA, un vaccino progettato per prevenire gravi malattie delle basse vie respiratorie causate dal Virus Respiratorio Sinciziale (RSV) negli adulti di età pari o superiore a 60 anni. Questo segna il vaccino come il primo prodotto mRNA mirato all'RSV e il secondo prodotto Moderna ad ottenere l'approvazione in Canada.
mRESVIA si distingue come l'unico vaccino RSV offerto in formato siringa preriempita monodose, fornendo un'opzione pronta all'uso che mira a semplificare il processo di vaccinazione. Questo sviluppo è particolarmente significativo per la popolazione anziana, che è a maggior rischio di gravi malattie correlate all'RSV. Il Comitato Consultivo Nazionale sull'Immunizzazione (NACI) in Canada raccomanda la vaccinazione RSV per le persone di età pari o superiore a 75 anni, nonché per quelle di 60 anni e oltre che risiedono in case di cura e altre strutture di assistenza a lungo termine. La vaccinazione per gli adulti che vivono in comunità nella stessa fascia d'età è consigliata dopo aver consultato gli operatori sanitari.
L'approvazione di mRESVIA in Canada segue la sua autorizzazione negli Stati Uniti, in Europa e in Qatar, dimostrando la crescente presenza globale di Moderna nel campo dei vaccini mRNA. L'amministratore delegato dell'azienda, Stéphane Bancel, ha sottolineato il ruolo della loro piattaforma mRNA nell'affrontare problemi di salute pubblica come l'RSV e ha espresso l'impegno dell'azienda nel proteggere le popolazioni vulnerabili.
La base clinica per l'approvazione di Health Canada è derivata dallo studio di Fase 3 ConquerRSV, che ha coinvolto circa 37.000 adulti di età pari o superiore a 60 anni in 22 paesi. Lo studio non ha riportato gravi problemi di sicurezza, rafforzando il profilo di sicurezza del vaccino. Moderna prevede di rendere disponibile mRESVIA in Canada all'inizio del 2025 e continua a richiedere autorizzazioni di commercializzazione in tutto il mondo.
La tecnologia mRNA di Moderna, che è stata utilizzata anche in uno dei primi vaccini COVID-19, viene ora applicata per affrontare varie sfide sanitarie, tra cui malattie infettive, immuno-oncologia, malattie rare e disturbi autoimmuni. Questa approvazione rafforza ulteriormente la posizione di Moderna come leader nella medicina mRNA, con sforzi continui per espandere la portata e l'impatto dei suoi trattamenti innovativi.
Questo articolo di notizie si basa su un comunicato stampa.
In altre notizie recenti, Moderna Inc (NASDAQ:MRNA). ha riportato un significativo superamento delle previsioni di ricavi con il suo vaccino COVID-19, Spikevax, superando le stime del consenso del 50%. La forte performance di Spikevax ha portato a una robusta performance finanziaria per il terzo trimestre del 2024, con ricavi che hanno raggiunto 1,9 miliardi di dollari e un utile netto di 13 milioni di dollari. L'azienda mantiene la sua stima di vendite annuali di prodotti tra 3 miliardi e 3,5 miliardi di dollari.
TD Cowen ha rivisto il suo obiettivo di prezzo per Moderna, abbassandolo a $55 dal precedente $60, mantenendo un rating Hold sul titolo. Questo aggiustamento segue i recenti sviluppi di Moderna, inclusa la prevista presentazione di nuovi candidati vaccini che potrebbero rafforzare i futuri guadagni dell'azienda.
Si prevede che Moderna annuncerà i dati principali per il suo candidato vaccino contro il citomegalovirus (CMV) entro la fine dell'anno, a condizione che i dati intermedi soddisfino i parametri richiesti. Si prevede inoltre che l'azienda presenti il suo vaccino COVID-19 di nuova generazione, mRNA-1283, e il suo vaccino combinato influenza/COVID, mRNA-1083, per l'approvazione normativa entro la fine di quest'anno.
Oltre a questi sviluppi, Moderna si appresta ad acquistare il suo campus di Norwood per 400 milioni di dollari, con la chiusura dell'accordo prevista per dicembre 2023. L'azienda prevede di presentare domanda per l'approvazione di molteplici vaccini nel 2024 e mira a ottenere 10 approvazioni di prodotti nei prossimi tre anni.
Approfondimenti InvestingPro
Mentre Moderna (NASDAQ:MRNA) celebra la sua ultima vittoria normativa con mRESVIA in Canada, gli investitori dovrebbero considerare alcuni indicatori finanziari chiave che dipingono un quadro più completo della posizione attuale dell'azienda.
Secondo i dati di InvestingPro, la capitalizzazione di mercato di Moderna si attesta a 19,33 miliardi di dollari, riflettendo la sua significativa presenza nel settore biotech. Tuttavia, la performance finanziaria dell'azienda è stata mista. I ricavi degli ultimi dodici mesi al Q3 2024 sono stati di 5,081 miliardi di dollari, ma questo rappresenta un sostanziale calo del 44,29% rispetto al periodo precedente.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che Moderna detiene più liquidità che debiti nel suo bilancio, il che potrebbe fornire flessibilità finanziaria mentre continua a sviluppare e commercializzare nuovi prodotti come mRESVIA. Questa forte posizione di cassa è particolarmente importante dato un altro suggerimento di InvestingPro che indica che l'azienda sta rapidamente bruciando liquidità, probabilmente a causa dei continui sforzi di ricerca e sviluppo.
La recente performance del titolo è stata impegnativa, con i dati di InvestingPro che mostrano un calo del prezzo del 40,37% negli ultimi tre mesi. Questo ribasso ha portato le azioni di Moderna vicino al loro minimo di 52 settimane, come notato da un altro suggerimento di InvestingPro. L'attuale rapporto prezzo/valore contabile di 1,62 suggerisce che il mercato sta valutando l'azienda a un modesto premio rispetto al suo valore contabile, potenzialmente riflettendo le aspettative di crescita futura da prodotti come mRESVIA.
Vale la pena notare che InvestingPro offre 14 suggerimenti aggiuntivi per Moderna, fornendo un'analisi più completa per gli investitori interessati ad approfondire le prospettive dell'azienda. Questi approfondimenti potrebbero essere particolarmente preziosi mentre Moderna naviga nella commercializzazione di mRESVIA e continua a sfruttare la sua piattaforma mRNA per nuove applicazioni terapeutiche.
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