WESTLAKE VILLAGE, California - Arcutis Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ:ARQT), azienda biofarmaceutica in fase di sviluppo commerciale, ha annunciato un accordo strategico di collaborazione e licenza con Sato Pharmaceutical Co., Ltd. per lo sviluppo e la commercializzazione del roflumilast topico in Giappone. L'accordo, che si concentra su un trattamento non steroideo per le malattie infiammatorie della pelle, prevede un pagamento anticipato di 25 milioni di dollari per Arcutis, con la possibilità di ulteriori pagamenti di milestone per un totale di 40 milioni di dollari, oltre a royalties graduali a doppia cifra.
Il Roflumilast, un potente inibitore della fosfodiesterasi di tipo 4 (PDE4), è in fase di sviluppo in formulazioni in crema e in schiuma per patologie quali la psoriasi a placche, la dermatite seborroica e la dermatite atopica. L'accordo concede a Sato una licenza esclusiva per queste formulazioni in Giappone, con la responsabilità del loro sviluppo, produzione e commercializzazione.
Frank Watanabe, Presidente e CEO di Arcutis, ha espresso entusiasmo per la partnership, citando l'impegno di Sato nel migliorare la vita dei pazienti e l'opportunità di espandere il mercato del roflumilast. Seiichi Sato, Presidente e CEO di Sato, ha sottolineato il potenziale impatto della collaborazione per coloro che soffrono di malattie cutanee immuno-mediate in Giappone.
Arcutis continuerà a occuparsi dello sviluppo e della commercializzazione di roflumilast crema e schiuma negli Stati Uniti e in altri mercati, esclusi la Grande Cina e il Sud-Est asiatico. L'azienda ha un portafoglio in crescita con due prodotti approvati dalla FDA e molteplici programmi clinici per varie patologie dermatologiche.
Le informazioni sulla sicurezza di ZORYVE crema e schiuma includono controindicazioni per i pazienti con compromissione epatica da moderata a grave e avvertenze sull'infiammabilità. Le reazioni avverse più comuni sono diarrea, cefalea, insonnia, nausea, dolore al sito di applicazione, infezione del tratto respiratorio superiore, infezione del tratto urinario, rinofaringite e cefalea.
Questa collaborazione strategica mira a offrire una nuova opzione terapeutica a milioni di pazienti giapponesi, portando avanti la missione di Arcutis di rispondere alle esigenze delle persone affette da malattie dermatologiche.
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