Il valore della azioni di ImmunoGen (NASDAQ:IMGN) è più che raddoppiato questo mercoledì dopo l’annuncio di dati positivi dello studio di conferma di Fase 3 MIRASOL.
Lo studio ha valutato la sicurezza e l’efficacia di Elahere rispetto alla chemioterapia in pazienti con un tipo di cancro ovarico.
Al momento della scrittura il prezzo delle azioni di ImmunoGen è attualmente in rialzo del 134% a 12,20 dollari per azione.
L’azienda ha dichiarato che Elahere ha dimostrato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo della sopravvivenza globale rispetto alla chemioterapia.
Sulla base dei dati, IMGN ha dichiarato che intende presentare una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio in Europa e una domanda di licenza biologica supplementare (sBLA) negli Stati Uniti per la conversione in una regolare approvazione di Elahere.
“ELAHERE è il primo farmaco a mostrare un beneficio in termini di sopravvivenza globale in questa popolazione di pazienti. Questi risultati sono notevoli ed estendiamo il nostro apprezzamento a tutti i pazienti e ai medici che hanno partecipato a MIRASOL”, ha commentato Anna Berkenblit, MD, vicepresidente senior e chief medical officer di ImmunoGen.
In risposta alla notizia, gli analisti di BMO Capital hanno dichiarato che Elahere ha dimostrato un beneficio in termini di sopravvivenza superiore alle aspettative dell’azienda.
“I risultati di MIRASOL aprono la strada a un’approvazione regolare negli Stati Uniti e a una richiesta al di fuori degli Stati Uniti”, hanno dichiarato gli analisti, che hanno un rating Outperform e un obiettivo di prezzo di 19 dollari su IMGN.
Nel frattempo, gli analisti di Truist hanno alzato l’obiettivo di prezzo su IMGN a 15 dollari da 11 dollari, mantenendo un rating Buy sul titolo. Hanno affermato che i dati sono un “fuoricampo”.
“Consideriamo i dati top-line riportati questa mattina come un fuoricampo. MIRASOL non solo ha mostrato un beneficio statisticamente significativo sulla PFS (5,62 mo vs 3,98 mo, HR =0,65, p<0,0001), che a nostro avviso è un beneficio di >1,5 mo, ma ha anche mostrato un beneficio statisticamente significativo sulla OS (16,46 mo vs 12,75 mo, HR=0,67, p=0,0046). Consideriamo questi dati molto positivi e riteniamo che dovrebbero eliminare ogni dubbio sul fatto che Elahere otterrà l’approvazione da parte della FDA”, hanno scritto gli analisti.