BeiGene (NASDAQ:BGNE), Ltd. (BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), azienda oncologica globale, ha annunciato oggi che il Ministero della Salute israeliano (IL MOH) ha approvato TEVIMBRA® (tislelizumab) come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago (OESCC) non resecabile o metastatico dopo precedente chemioterapia sistemica.
"In Israele, l'incidenza del cancro continua ad aumentare, con i tumori solidi che rappresentano un notevole onere sanitario e dove l'accesso a questi inibitori rimane limitato per i pazienti. La recente approvazione di Tevimbra da parte del Ministero della Salute israeliano fornisce un nuovo trattamento innovativo per i pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago (ESCC), offrendo nuova speranza e potenzialmente migliori risultati per coloro che sono affetti da queste malattie difficili", ha dichiarato Itzik Mizrahi, Country General Manager di BeiGene Israel. "Siamo lieti di aver ricevuto l'approvazione in Israele, che rappresenta un passo significativo nella nostra missione di portare trattamenti innovativi ai pazienti oncologici in tutto il mondo."
BeiGene si sta concentrando sull'espansione della disponibilità di Tevimbra in Israele. L'azienda ha recentemente presentato domande per trattamenti di prima e seconda linea sia per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) squamoso che non squamoso e prevede future richieste per il carcinoma a cellule squamose dell'esofago (OESCC) e il cancro gastrico (GC) in prima linea.
BeiGene ha avviato più di 17 studi potenzialmente registrativi con TEVIMBRA, di cui 11 studi randomizzati di Fase 3 e quattro studi di Fase 2 hanno già avuto risultati positivi. Attraverso questi studi, TEVIMBRA ha dimostrato il suo potenziale nel fornire miglioramenti clinicamente significativi nei benefici di sopravvivenza e nella qualità della vita per centinaia di migliaia di pazienti oncologici in una vasta gamma di tipi di tumore - in molti casi, indipendentemente dallo stato PD-(L)1 - sia come monoterapia che in combinazione con altri regimi. Ad oggi, TEVIMBRA è stato prescritto a più di 900.000 pazienti a livello globale.
Tislelizumab ha ricevuto l'approvazione dalla Commissione Europea per l'ESCC avanzato o metastatico dopo precedente chemioterapia nel 2023 e un parere positivo dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) nel febbraio 2024 come trattamento per il carcinoma polmonare non a piccole cellule in tre indicazioni.
**Informazioni su TEVIMBRA® (tislelizumab)**
Tislelizumab è un anticorpo monoclonale anti-PD-1 (proteina di morte cellulare programmata 1) umanizzato di immunoglobulina G4 (IgG4) progettato in modo unico con alta affinità e specificità di legame contro PD-1. È progettato per minimizzare il legame ai recettori Fc-gamma (Fcγ) sui macrofagi, aiutando le cellule immunitarie del corpo a rilevare e combattere i tumori.
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