Galapagos NV e Adaptimmune stringono una partnership per lo sviluppo di Uza-cel

• Adaptimmune e Galapagos avviano uno studio clinico per valutare la sicurezza e l'efficacia di uza-cel (terapia avanzata con cellule TR MAGE-A4) prodotta con il sistema di produzione distribuito di Galapagos in soggetti affetti da tumore della testa e del collo.
• Uza-cel ha dimostrato risultati promettenti nel cancro della testa e del collo, con una riduzione delle dimensioni del tumore osservata in quattro dei cinque partecipanti a uno studio clinico in fase iniziale che utilizzava il sistema di produzione centralizzato di Adaptimmune.
• I test di laboratorio iniziali di uza-cel prodotto con il sistema di produzione distribuito di Galapagos hanno fornito dati positivi che supportano il proseguimento dei test clinici.
• Adaptimmune riceverà pagamenti iniziali per un totale di 100 milioni di dollari, di cui 70 milioni di dollari versati inizialmente e 30 milioni di dollari per il finanziamento della ricerca e dello sviluppo, con potenziali pagamenti futuri per l'esercizio di opzioni fino a 100 milioni di dollari, e fino a 465 milioni di dollari per i risultati di sviluppo e vendita, oltre a royalties scalari sulle vendite nette
• Galapagos ha ottenuto un'opzione esclusiva per la licenza di uza-cel per lo sviluppo e la commercializzazione a livello mondiale per i tumori della testa e del collo e per potenziali futuri tipi di tumore solido.

Galapagos NV (GLPG) e Adaptimmune Therapeutics plc (Nasdaq: ADAP) hanno annunciato oggi il loro accordo di collaborazione per uno studio clinico con un'opzione di licenza esclusiva per la terapia avanzata a base di cellule T TCR di Adaptimmune (uza-cel), mirata alla proteina MAGE-A4 nel cancro della testa e del collo e potenzialmente in altri tipi di tumori solidi, utilizzando il sistema di produzione cellulare distribuito di Galapagos.

Uza-cel è una terapia a base di cellule TCR in fase clinica avanzata, sviluppata da Adaptimmune, che ha come bersaglio la proteina MAGE-A4, presente in diversi tumori solidi. Uza-cel è stato progettato per includere il co-recettore CD8α oltre al TCR che ha come bersaglio MAGE-A4. Le ricerche indicano che l'inclusione del CD8α può migliorare e intensificare la risposta immunitaria contro i tumori solidi.

Lo studio SURPASS, sponsorizzato da Adaptimmune, in fase iniziale, con uza-cel prodotto a livello centrale, ha mostrato risultati promettenti nel cancro della testa e del collo, con un tasso di risposta globale dell'80%. I risultati preliminari di laboratorio suggeriscono che l'uza-cel, se prodotto con il sistema di produzione distribuito di Galapagos, porta allo sviluppo di cellule T in fase iniziale che potrebbero essere più efficaci e durature rispetto all'uza-cel prodotto centralmente da Adaptimmune. Inoltre, il sistema di Galapagos può consentire la consegna di cellule vitali appena preparate con un tempo di lavorazione totale di sette giorni per i pazienti che necessitano di un accesso rapido al trattamento.

Paul Stoffels, Amministratore Delegato e Presidente di Galapagos: "Siamo lieti di collaborare con Adaptimmune, leader nella terapia con cellule TCR. Questa partnership è in linea con il nostro obiettivo strategico di promuovere terapie cellulari innovative. Ci consente di ampliare il nostro portafoglio di terapie cellulari antitumorali per includere i tumori solidi e i trattamenti di nuova generazione, utilizzando il nostro sistema di produzione di terapie cellulari distribuito e all'avanguardia". Per le persone affette da cancro della testa e del collo, una patologia che presenta notevoli esigenze mediche insoddisfatte, questa partnership offre la possibilità di accedere più rapidamente a una terapia potenzialmente in grado di cambiare la vita".

Adrian Rawcliffe, Amministratore delegato di Adaptimmune: "I dati di uza-cel nel nostro studio SURPASS in fase iniziale hanno mostrato risultati incoraggianti nei tumori dell'ovaio, della vescica e della testa e del collo. Nel cancro della testa e del collo, abbiamo osservato una riduzione delle dimensioni del tumore in tutti e cinque i pazienti trattati finora, con quattro risposte parziali confermate. L'integrazione di uza-cel con l'esclusivo sistema di produzione distribuito di Galapagos è una mossa sinergica che potrebbe portare a una terapia a base di cellule TCR più potente per i pazienti affetti da gravi tumori in fase avanzata".

Secondo i termini dell'accordo, Adaptimmune riceverà un pagamento anticipato per l'esclusiva di 70 milioni di dollari, oltre a 15 milioni di dollari in finanziamenti per la ricerca e lo sviluppo al momento della firma. Altri 15 milioni di dollari in finanziamenti per la ricerca e lo sviluppo saranno forniti a seconda dell'inizio del trattamento nello studio clinico. Adaptimmune sarà responsabile dello studio clinico per valutare il concetto nel cancro della testa e del collo e fornirà il vettore genetico per la produzione di uza-cel. Galapagos sarà responsabile della produzione e della consegna del prodotto uza-cel fresco per lo studio, utilizzando il suo sistema di produzione distribuito.

Adaptimmune mantiene i diritti per lo sviluppo, la produzione, la commercializzazione e l'uso di uza-cel per il tumore ovarico resistente alla chemioterapia a base di platino (attualmente nello studio SURPASS-3).

Dopo lo studio clinico, Galapagos ha un'opzione esclusiva per concedere in licenza i diritti globali di uza-cel per un pagamento fino a 100 milioni di dollari, a seconda del numero di tipi di cancro inclusi nell'opzione. Inoltre, Adaptimmune potrà ricevere pagamenti per lo sviluppo, i risultati normativi e le milestone di vendita fino a 465 milioni di dollari, oltre a royalties scalari sulle vendite nette, a meno che l'accordo non venga risolto.

Informazioni sulla piattaforma di produzione di cellule T di Galapagos La piattaforma di produzione distribuita di cellule T di Galapagos è in grado di somministrare cellule vitali appena preparate in un tempo medio di sette giorni dalla produzione all'infusione, consentendo una maggiore supervisione da parte del medico e una migliore esperienza del paziente. La piattaforma comprende un sistema software di gestione e monitoraggio del flusso di lavoro end-to-end xCellit™, un sistema di produzione di terapie cellulari distribuito, automatizzato e funzionalmente chiuso (che utilizza la tecnologia Cocoon® di Lonza) e un processo di controllo della qualità e rilascio proprietario.

Informazioni su Galapagos Siamo un'azienda biotecnologica operante in Europa e negli Stati Uniti, impegnata nello sviluppo di trattamenti rivoluzionari che allungano la vita e ne migliorano la qualità. Concentrandoci su aree con importanti esigenze mediche non soddisfatte, combiniamo scienza, tecnologia e collaborazioni all'avanguardia per creare una solida pipeline di piccole molecole, terapie CAR-T e biologiche di alto livello nei settori dell'oncologia e dell'immunologia. Con un'esperienza che spazia dalla ricerca di laboratorio alla cura dei pazienti, passando per una rete distribuita di produzione di terapie cellulari CAR-T, ci sforziamo di sfidare gli standard esistenti e di offrire risultati ai nostri pazienti, dipendenti e azionisti. Per ulteriori informazioni, visitate il nostro sito web o seguiteci su LinkedIn o X (ex Twitter).

Adaptimmune Adaptimmune è un'azienda biofarmaceutica in fase di sviluppo clinico, dedicata alla creazione, allo sviluppo e alla fornitura di terapie cellulari volte a trasformare la vita delle persone affette da cancro. La tecnologia proprietaria del recettore delle cellule T (TCR) dell'azienda consente di modificare le cellule T per identificare ed eliminare i tumori in una varietà di tipi di tumori solidi.

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Allegato

• Comunicato stampa GLPG_collaborazione ADAP_ENG_30 maggio 2024

Fonte: Galapagos NV

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