MIAMI - Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) ha annunciato i nuovi dati degli studi clinici di Fase II sull'ivonescimab, un nuovo anticorpo bispecifico in fase di sperimentazione, che mostrano un'efficacia significativa nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato e con metastasi cerebrali. I risultati sono stati presentati oggi al Congresso europeo sul cancro del polmone a Praga, nella Repubblica Ceca.
Gli studi, identificati come AK112-202 e AK112-201, hanno incluso 35 pazienti con metastasi cerebrali asintomatiche al basale. In particolare, la sopravvivenza libera da progressione intracranica mediana è stata osservata a 19,3 mesi nelle coorti combinate.
È stato registrato un tasso di risposta intracranica del 34%, con il 23% dei pazienti che ha ottenuto una risposta completa secondo i criteri RANO. Inoltre, tutti i pazienti che non hanno ottenuto una risposta hanno dimostrato una malattia stabile o una non progressione, senza osservare alcun caso di emorragia intracranica.
La sicurezza e l'attività antitumorale di ivonescimab, usato come monoterapia o in combinazione con la chemioterapia, sono state evidenziate in due poster al congresso. Il Dr. H. Jack West, Vicepresidente dello Sviluppo Clinico di Summit, ha espresso soddisfazione per i tassi di risposta favorevoli e la sopravvivenza libera da progressione, oltre che per il promettente profilo di sicurezza nei pazienti con metastasi cerebrali da NSCLC.
In una coorte separata di pazienti con NSCLC squamoso avanzato o metastatico in prima linea, è stata registrata una sopravvivenza mediana libera da progressione di 11,1 mesi. I pazienti con tumori non squamosi hanno registrato una sopravvivenza mediana libera da progressione di 13,3 mesi.
Il tasso di sopravvivenza globale non è stato raggiunto in nessuno dei due sottogruppi di pazienti dopo un follow-up mediano di 22,1 mesi. Gli eventi avversi emergenti dal trattamento che hanno portato all'interruzione di ivonescimab sono stati relativamente bassi, e i più frequenti sono stati l'anemia e la diminuzione della conta dei neutrofili.
Ivonescimab combina l'immunoterapia PD-1 con gli effetti anti-angiogenesi del VEGF in un'unica molecola. È stato progettato per avere una maggiore affinità di legame in presenza di PD-1 e VEGF, potenzialmente in grado di colpire il tessuto tumorale in modo più efficace rispetto al tessuto sano.
Summit sta portando avanti lo sviluppo clinico di ivonescimab con studi di Fase III in corso, tra cui lo studio HARMONi per i pazienti affetti da NSCLC mutato con EGFR e lo studio HARMONi-3 per i pazienti affetti da NSCLC squamoso metastatico di prima linea. Il farmaco non è ancora approvato da alcuna autorità regolatoria.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Summit Therapeutics Inc.
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