SAN FRANCISCO - Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX) ha annunciato la creazione di un nuovo dossier Investigational New Animal Drug (INAD) presso il Centro di Medicina Veterinaria della Food and Drug Administration statunitense per il crofelemer, un farmaco a base vegetale destinato al trattamento della diarrea non infettiva nei cani.
Crofelemer, commercializzato con il nome di Canalevia®-CA1, ha precedentemente ricevuto l'approvazione condizionale della FDA nel dicembre 2021 per la diarrea indotta da chemioterapia nei cani. L'azienda sta ora cercando di espandere l'indicazione del farmaco per includere tutte le forme di diarrea non infettiva, rispondendo a una significativa esigenza non soddisfatta in medicina veterinaria.
La diarrea è una delle principali cause di visite veterinarie, con una stima di sei milioni di casi all'anno solo negli Stati Uniti. La mancanza di agenti antisecretivi approvati dalla FDA per la diarrea canina evidenzia il potenziale impatto dell'approvazione di crofelemer per un'applicazione più ampia.
Il Dr. Michael Guy, vicepresidente di Jaguar per gli studi preclinici e non clinici, ha espresso ottimismo circa l'accoglienza del farmaco sul mercato per il suo uso attuale e la prospettiva di affrontare il problema più ampio della diarrea canina. Jaguar ha in programma di richiedere una conferenza di pre-presentazione con l'MCV per discutere il protocollo dello studio clinico sul campo per questa nuova indicazione.
Uno studio precedente ha dimostrato l'efficacia di crofelemer rispetto a un placebo nell'alleviare i segni clinici della diarrea secretoria nei cani. Come farmaco approvato in via condizionata, Canalevia-CA1 è attualmente indicato per la diarrea indotta da chemioterapia nei cani, con reazioni avverse comuni che includono diminuzione dell'appetito, diminuzione dell'attività, disidratazione, dolore addominale e vomito.
Jaguar Health è un'azienda farmaceutica in fase commerciale che si concentra sullo sviluppo di farmaci da prescrizione di derivazione vegetale sostenibili per il trattamento dei disturbi gastrointestinali nell'uomo e negli animali. Il portafoglio più ampio dell'azienda comprende iniziative nel campo della farmaceutica umana e dei trattamenti per la salute mentale attraverso la sua famiglia di aziende.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Jaguar Health, Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX) porta avanti i suoi piani per espandere le indicazioni del suo farmaco a base vegetale crofelemer, vale la pena di notare la performance finanziaria e di mercato della società fino ad oggi. La capitalizzazione di mercato di Jaguar Health si attesta sulla modesta cifra di 87,84 milioni di dollari, a testimonianza delle dimensioni e della fase di crescita dell'azienda nel settore farmaceutico. La recente performance del titolo è stata particolarmente vigorosa, con un significativo ritorno nell'ultima settimana, come indicato da un rendimento totale del 52,88% a una settimana. Questa impennata a breve termine fa parte di una tendenza più ampia, con il titolo che ha ottenuto un notevole rendimento del 278,57% nell'ultimo mese.
Tuttavia, la salute finanziaria dell'azienda mostra alcune difficoltà. Il rapporto prezzo/valore contabile è attualmente elevato, pari a 17,71, il che potrebbe suggerire che il titolo viene scambiato a un prezzo superiore rispetto al suo valore contabile. Questo potrebbe essere un punto di preoccupazione per gli investitori orientati al valore. Inoltre, gli analisti hanno espresso scetticismo sulla redditività dell'azienda nel breve termine, dato che Jaguar Health non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi e non paga un dividendo agli azionisti.
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