WATERTOWN, Mass. - Lyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LYRA), azienda biotecnologica in fase di sviluppo clinico, ha annunciato oggi che lo studio di Fase 3 ENLIGHTEN 1 su LYR-210 per la rinosinusite cronica (CRS) non ha raggiunto l'endpoint primario. Lo studio mirava a dimostrare un miglioramento statisticamente significativo rispetto a un controllo sham nel punteggio composito dei tre sintomi cardinali della CRS a 24 settimane, ma non ha raggiunto questo obiettivo.
Lo studio ENLIGHTEN 1 fa parte di un programma più ampio che valuta LYR-210, un impianto sinonasale bioassorbibile che rilascia mometasone furoato, per il trattamento della CRS per sei mesi. Nonostante i risultati dello studio, LYR-210 è stato generalmente ben tollerato senza eventi avversi gravi correlati al prodotto. Gli eventi avversi più comuni riportati sono stati epistassi, odore nasale, infezione del tratto respiratorio superiore e sinusite.
Durante lo studio, LYR-210 ha mostrato un miglioramento medio del punteggio 3CS di 2,13 punti, rispetto ai 2,06 punti del gruppo di controllo sham. La popolazione intent-to-treat ha registrato un miglioramento medio di 2,35 punti con LYR-210 rispetto a 1,89 punti con il controllo sham. Inoltre, è stato osservato un miglioramento medio nel punteggio del Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22), ma i miglioramenti dell'opacizzazione del seno etmoidale non hanno raggiunto la significatività statistica.
L'amministratore delegato dell'azienda, Maria Palasis, Ph.D., ha espresso disappunto per i risultati principali e ha dichiarato che è in corso una valutazione dell'intero set di dati per comprendere i risultati e determinare le fasi successive. Questa analisi informerà anche lo studio ENLIGHTEN 2 in corso, il secondo studio pivotale di Fase 3 di LYR-210.
Lyra Therapeutics prevede di apportare modifiche operative a breve termine, tra cui una riduzione del personale, per preservare la liquidità. L'azienda dovrebbe pubblicare i dati della fase di estensione a 52 settimane dello studio ENLIGHTEN 1 nel quarto trimestre del 2024.
Lo studio ENLIGHTEN 1 ha arruolato 190 pazienti statunitensi ed europei, randomizzati 2:1 per ricevere LYR-210 o un controllo sham per 24 settimane. Dopo questa fase, i pazienti del gruppo di controllo riceveranno un trattamento crossover con LYR-210, mentre quelli del gruppo LYR-210 saranno nuovamente randomizzati a ricevere una procedura crossover sham o a ripetere il trattamento con LYR-210.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Lyra Therapeutics.
Approfondimenti di InvestingPro
Poiché la società biotecnologica in fase clinica Lyra Therapeutics sta affrontando una battuta d'arresto con il suo studio di Fase 3 ENLIGHTEN 1, gli investitori potrebbero essere alla ricerca di chiarezza sulla salute finanziaria e sulla performance azionaria della società. Secondo InvestingPro, Lyra Therapeutics ha più liquidità che debiti in bilancio, il che potrebbe fornire un'ammortizzazione mentre l'azienda attraversa questo periodo difficile.
I dati di InvestingPro indicano una capitalizzazione di mercato di 245,69 milioni di dollari, sottolineando le dimensioni relativamente ridotte dell'azienda nel panorama biotech. La crescita dei ricavi negli ultimi dodici mesi, a partire dal primo trimestre del 2024, si attesta a un notevole 28,74%, suggerendo un potenziale di fondo nelle operazioni dell'azienda nonostante i recenti risultati della sperimentazione.
Tuttavia, il titolo sembra essere sotto pressione, con un rendimento totale del prezzo a 1 settimana di -14,8% e un rendimento totale del prezzo a 1 mese di -19,72%, che riflette il sentimento degli investitori dopo l'esito della sperimentazione. Ciò è in linea con un suggerimento di InvestingPro che evidenzia come il titolo abbia subito un forte calo nell'ultima settimana.
Per gli investitori alla ricerca di un'analisi più approfondita e di ulteriori spunti, sono disponibili altri 13 consigli di InvestingPro su Lyra Therapeutics all'indirizzo https://www.investing.com/pro/LYRA. Questi suggerimenti potrebbero fornire indicazioni preziose per capire se le attuali difficoltà dell'azienda rappresentano un'opportunità di acquisto o un segnale di ulteriori rischi.
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