RAHWAY, N.J. - Merck & Co. Inc. (NYSE: MRK) ha annunciato oggi l'interruzione di un braccio specifico dello studio di Fase 3 KeyVibe-010, che stava valutando una terapia combinata di vibostolimab e pembrolizumab in pazienti con melanoma ad alto rischio resecato.
La decisione è stata presa in seguito a un'analisi preventiva che ha indicato che è improbabile che lo studio raggiunga l'endpoint primario della sopravvivenza libera da recidiva (RFS).
Il braccio interrotto dello studio confrontava la coformulazione di vibostolimab, un anticorpo anti-TIGIT, con pembrolizumab, la terapia anti-PD-1 di Merck, contro pembrolizumab da solo. Il comitato indipendente di monitoraggio dei dati (DMC) ha raccomandato lo sblocco dello studio dopo aver osservato un tasso di interruzione più elevato a causa di esperienze avverse immuno-mediate nel braccio della coformulazione rispetto al braccio della monoterapia.
Ai pazienti che attualmente ricevono la coformulazione sarà offerta la possibilità di passare alla monoterapia con pembrolizumab. Merck rimane impegnata nell'esplorazione e nell'avanzamento dei trattamenti per il melanoma, compreso lo studio di Fase 3 V940-001 in corso in collaborazione con Moderna, che sta valutando una terapia a base di neoantigeni combinata con pembrolizumab.
Nonostante questa battuta d'arresto, il programma clinico di Merck continua a valutare la sicurezza e l'efficacia della coformulazione di vibostolimab e pembrolizumab in oltre 3.000 pazienti affetti da diversi tipi di cancro. L'azienda ha dichiarato che i risultati dello studio KeyVibe-010 non dovrebbero avere un impatto sugli studi di Fase 3 in corso nel tumore del polmone, dove le revisioni intermedie della sicurezza non hanno richiesto alcuna modifica.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Merck & Co.
Approfondimenti di InvestingPro
Alla luce del recente annuncio di Merck & Co. relativo allo studio di Fase 3 KeyVibe-010, gli investitori potrebbero essere alla ricerca di stabilità e prospettive di crescita all'interno dell'azienda. Secondo i dati di InvestingPro, Merck vanta una solida capitalizzazione di mercato di 329,42 miliardi di dollari e ha registrato una crescita dei ricavi del 6,11% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre 2024. Inoltre, nello stesso periodo il margine di profitto lordo della società ha raggiunto l'impressionante valore del 74,85%, a testimonianza della sua forte posizione nel settore farmaceutico.
Anche l'impegno di Merck nella crescita dei dividendi è degno di nota: l'azienda ha aumentato il dividendo per 13 anni consecutivi e ha mantenuto il pagamento dei dividendi per 54 anni consecutivi. Questo ritorno costante agli azionisti sottolinea la capacità di tenuta finanziaria e la strategia a lungo termine di Merck. Inoltre, i suggerimenti di InvestingPro evidenziano che gli analisti hanno rivisto al rialzo gli utili per il prossimo periodo, il che potrebbe segnalare la fiducia nella performance futura dell'azienda nonostante la recente battuta d'arresto della sperimentazione clinica.
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