PARIGI e CAMBRIDGE, Mass. - Nanobiotix, società di biotecnologie in fase avanzata di sviluppo clinico, ha annunciato importanti progressi operativi e risultati finanziari per l'anno che si concluderà il 31 dicembre 2023. L'azienda ha sottolineato l'espansione del potenziale globale del suo radioenhancer NBTXR3 grazie a un accordo di licenza con Janssen Pharmaceutica NV e ha fornito informazioni sui risultati clinici previsti per il 2024.
Il 10 luglio 2023 Nanobiotix ha stipulato con Janssen un accordo di licenza, co-sviluppo e commercializzazione a livello globale per promuovere NBTXR3, un potenziale radioenhancer di prima classe progettato per amplificare l'attività antitumorale e ridurre al minimo l'esposizione dei tessuti sani. L'azienda ha riportato dati convincenti a sostegno di un profilo di sicurezza ben tollerato e di una solida efficacia in vari tipi di tumore.
Nel 2023, l'azienda ha ottenuto un prolungamento della sopravvivenza nello studio 102 per il tumore della testa e del collo, che supporta il disegno dello studio pivotale NANORAY-312 in corso. Sono stati inoltre comunicati l'efficacia iniziale e il profilo di sicurezza favorevole di NBTXR3 nel tumore del pancreas ed è stata determinata la dose raccomandata di fase 2 per uno studio sui polmoni presso l'MD Anderson.
Nanobiotix prevede di pubblicare nel 2024 i dati relativi alla combinazione immunoterapica del suo studio 1100 nel tumore della testa e del collo, nonché i dati relativi alla combinazione chemioterapica nel tumore dell'esofago derivanti dalla collaborazione con MD Anderson.
Da giugno l'azienda ha ottenuto 114 milioni di dollari di finanziamenti lordi, tra cui un'offerta di azioni, un investimento da parte di Johnson & Johnson Innovation e una pietra miliare operativa di NANORAY-312. Al 31 dicembre 2023, Nanobiotix ha dichiarato di avere 75,3 milioni di euro in liquidità ed equivalenti, con una disponibilità di cassa fino al terzo trimestre del 2025, sostenuta da una pietra miliare di sviluppo di 20 milioni di dollari dovuta da Janssen.
Dal punto di vista finanziario, Nanobiotix ha registrato un fatturato di 30,1 milioni di euro nel 2023, con un aumento significativo degli altri ricavi che hanno raggiunto i 6,2 milioni di euro nell'anno. Le spese di ricerca e sviluppo sono state pari a 38,4 milioni di euro e riflettono i costi di sviluppo in corso per NBTXR3. Le spese di vendita, generali e amministrative sono aumentate a 22,0 milioni di euro a causa della crescita dei costi del personale e di attività non ricorrenti.
La perdita netta attribuibile agli azionisti è diminuita del 30% rispetto all'anno precedente, attestandosi a 39,7 milioni di euro, pari a 1,08 euro per azione. Il 19 aprile 2024 l'organo di vigilanza della società ha esaminato il bilancio e il 24 aprile 2024 il revisore legale dei conti ha espresso un giudizio positivo sul bilancio d'esercizio e sul bilancio consolidato.
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