SOUTH SAN FRANCISCO - UNITY Biotechnology, Inc. [NASDAQ: UBX], azienda biotecnologica focalizzata sullo sviluppo di trattamenti per le malattie legate all'età, ha annunciato lunedì l'estensione dello studio di Fase 2b ASPIRE per UBX1325 da 24 a 36 settimane, per valutare il potenziale di effetti più duraturi rispetto ad aflibercept. L'espansione dello studio da 40 a 50 pazienti mira a migliorare la significatività statistica.
Lo studio ASPIRE contrasta la sicurezza, l'efficacia e la durata di UBX1325 come terapia autonoma rispetto ad aflibercept in pazienti con edema maculare diabetico (DME). L'amministratore delegato di UNITY, il dottor Anirvan Ghosh, ha sottolineato i precedenti significativi miglioramenti della vista e la durata dei pazienti trattati con UBX1325 nello studio BEHOLD proof-of-concept. L'UBX1325 è unico nello sviluppo clinico per la DME in quanto colpisce le cellule senescenti, offrendo un meccanismo nuovo che potrebbe sostenere i miglioramenti dell'acuità visiva e ridurre la frequenza del trattamento.
L'estensione dello studio porterà a due serie di risultati principali: i dati sull'endpoint primario a 24 settimane, attesi per il primo trimestre del 2025, e i dati a lungo termine a 36 settimane, nel secondo trimestre del 2025. UNITY ritiene che le sue riserve finanziarie possano finanziare le operazioni fino al terzo trimestre del 2025.
ASPIRE, uno studio multicentrico, randomizzato, in doppia maschera e con controllo attivo, valuterà la sicurezza e l'efficacia di UBX1325 rispetto ad aflibercept in pazienti affetti da DME che non hanno beneficiato in modo ottimale dei trattamenti esistenti. Circa 50 partecipanti riceveranno iniezioni di controllo di 10 µg di UBX1325 o di 2 mg di aflibercept ogni otto settimane per sei mesi.
Non sono previsti trattamenti tra le settimane 24 e 36 per consentire un confronto diretto della durata. La misura di efficacia primaria è la non inferiorità di UBX1325 rispetto ad aflibercept in base alla variazione media della migliore acuità visiva corretta (BCVA) alla settimana 24.
UBX1325, un potente inibitore di Bcl-xL, ha dimostrato un miglioramento significativo e clinicamente significativo della BCVA media a 48 settimane nello studio BEHOLD rispetto a un trattamento sham. L'obiettivo è quello di eliminare selettivamente le cellule senescenti dal tessuto malato, trasformando potenzialmente i risultati del trattamento delle malattie della retina.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di UNITY Biotechnology, Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
UNITY Biotechnology, Inc. [NASDAQ: UBX] ha fatto passi da gigante con i suoi studi clinici, ma cosa dicono i dati finanziari? Secondo i dati di InvestingPro, la capitalizzazione di mercato della società si attesta su una modesta cifra di 24,84 milioni di dollari, a testimonianza di un operatore di nicchia nel settore biotecnologico. Le metriche di valutazione rivelano un panorama finanziario difficile, con un rapporto P/E negativo di -0,73 negli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre del 2023, che indica che l'azienda non è attualmente redditizia. Inoltre, il margine di profitto lordo in questo periodo è stato negativo per 19,7 milioni di dollari, sottolineando gli elevati costi associati alla ricerca e allo sviluppo nel settore biotech.
Per quanto riguarda la liquidità dell'azienda, uno dei suggerimenti di InvestingPro sottolinea che UNITY ha più liquidità che debiti in bilancio, il che è un indicatore positivo di stabilità finanziaria. Questo è particolarmente importante per le aziende biotecnologiche come UNITY che sono in fase di crescita e necessitano di ingenti finanziamenti per la ricerca e lo sviluppo. Tuttavia, gli stessi suggerimenti di InvestingPro evidenziano anche un rapido consumo di liquidità e margini di profitto lordi deboli, che potrebbero essere fonte di preoccupazione per i potenziali investitori. Gli analisti che contribuiscono a InvestingPro non prevedono che UNITY sarà redditizia quest'anno e la valutazione della società implica uno scarso rendimento del free cash flow.
Per chi fosse interessato ad approfondire la salute finanziaria e le prospettive future di UNITY Biotechnology, InvestingPro offre ulteriori suggerimenti e approfondimenti. Attualmente sono disponibili altri 6 consigli di InvestingPro, accessibili all'indirizzo https://www.investing.com/pro/UBX. Per i lettori che desiderano approfittare di queste analisi di esperti, utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+.
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