BERWYN, Pa. - Virpax Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRPX) ha annunciato i risultati favorevoli di uno studio sulla dose massima tollerata (MTD) per il suo farmaco Probudur, un prodotto per la gestione del dolore che non crea dipendenza.
Lo studio, condotto su ratti Sprague-Dawley, mirava a valutare la sicurezza e l'efficacia della formulazione liposomiale iniettabile di bupivacaina, progettata per offrire un sollievo immediato e duraturo dal dolore post-chirurgico.
Probudur è al centro degli sforzi di Virpax per ridurre al minimo la necessità di ricorrere agli oppioidi dopo un intervento chirurgico. Gli studi preclinici hanno indicato che il farmaco è in grado di controllare il dolore per un periodo fino a 96 ore, mentre ulteriori studi in vitro hanno dimostrato un lento rilascio del principio attivo che dura fino a sei giorni. I risultati dello studio MTD suggeriscono che il farmaco è ben tollerato, senza effetti significativi sul peso corporeo, sulla chimica clinica, sull'ematologia o sulla coagulazione.
L'esame istopatologico dei siti di iniezione ha rivelato alterazioni da minime a moderate, leggermente più pronunciate a dosi più elevate di Probudur. Tuttavia, gli studi di MTD in vivo nei ratti hanno dimostrato una migliore finestra terapeutica per Probudur rispetto alla bupivacaina libera.
Secondo Gerald Bruce, CEO di Virpax, questi risultati rafforzano la fiducia dell'azienda nel potenziale del farmaco di fornire un sollievo dal dolore sia immediato che prolungato dopo una singola iniezione. Bruce ha inoltre sottolineato che la formulazione proprietaria di Probudur elimina la necessità di somministrare contemporaneamente bupivacaina libera.
Virpax sta procedendo verso il completamento degli studi preclinici richiesti e prevede di depositare una richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio (IND) per Probudur entro la fine dell'anno. L'azienda sta inoltre sviluppando altri prodotti per la gestione del dolore che non creano dipendenza, tra cui Envelta per il dolore acuto e cronico e NobrXiol per l'epilessia pediatrica rara.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa di Virpax Pharmaceuticals e contiene dichiarazioni previsionali sul potenziale del farmaco e sui piani dell'azienda per l'approvazione normativa.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Virpax Pharmaceuticals (NASDAQ: VRPX) continua a fare progressi con le sue innovative soluzioni per la gestione del dolore, il panorama finanziario presenta un quadro misto. L'azienda detiene più liquidità che debito, il che può essere un indicatore di stabilità finanziaria e può fornire una certa protezione durante il percorso verso l'approvazione del Probudur. Si tratta di un aspetto cruciale da considerare per gli investitori, vista la fase in cui si trova l'azienda nel processo di sviluppo del farmaco.
Tuttavia, è importante notare che di recente il titolo Virpax ha subito una notevole pressione, con un calo del 12,34% nell'ultima settimana e del 34,99% nell'ultimo mese. Questi dati sottolineano la volatilità insita nel settore biotecnologico, in particolare per le aziende in fase di sviluppo di farmaci senza prodotti che generino reddito.
La capitalizzazione di mercato di Virpax è attualmente pari a 3,24 milioni di dollari USA, il che riflette la valutazione del mercato sul valore dell'azienda in base alle sue performance attuali e potenziali future. Con un rapporto P/E negativo (rettificato) di -0,25 per gli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre 2023, Virpax non è ancora redditizia, il che non è raro per le aziende biotecnologiche in questa fase di sviluppo. L'azienda si concentra ora probabilmente sull'avanzamento dei suoi programmi clinici per raggiungere le milestone normative che potrebbero potenzialmente migliorare i suoi parametri finanziari.
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