Giovedì Aldeyra Therapeutics (NASDAQ:ALDX) ha ricevuto da Jones Trading la riconferma del rating Buy e dell'obiettivo di prezzo di 7,00 dollari. La posizione dell'azienda arriva dopo che la società ha reso noti gli aggiornamenti della FDA in merito al disegno dello studio pivotale per il reproxalap, il suo farmaco in fase di sperimentazione.
Aldeyra ha confermato l'intenzione di avviare lo studio nella prima metà del 2024 e punta a una ripresentazione della New Drug Application (NDA) nella seconda metà dello stesso anno.
Lo studio rivisto sarà condotto in parallelo, anziché in crossover, con un cambiamento rispetto al disegno originale. Questa modifica risponde alle preoccupazioni dell'FDA riguardo ai potenziali effetti di carry-over, soprattutto quando l'endpoint primario riguarda i sintomi riferiti dai pazienti.
Mentre la presentazione iniziale della NDA includeva dati di studi crossover, la FDA ritiene ora che l'approccio parallelo sia più appropriato per attenuare l'impatto degli esiti riferiti dai pazienti.
Jones Trading riconosce che la modifica del disegno dello studio parallelo introduce un rischio aggiuntivo dovuto alla variabilità intrinseca delle risposte dei pazienti negli studi sull'occhio secco. Ciononostante, l'azienda mantiene un'alta probabilità di successo (80%) per la sperimentazione, sostenuta da ampi dati sul disagio oculare provenienti da precedenti studi su reproxalap. Il successo della sperimentazione potrebbe portare a una partnership significativa con AbbVie, che al momento non è valutata dall'azienda.
Se la sperimentazione procederà secondo i piani e raggiungerà gli obiettivi prefissati, AbbVie potrebbe decidere di sviluppare e commercializzare reproxalap. Questo accordo potrebbe comportare un pagamento anticipato di 100 milioni di dollari per Aldeyra.
Inoltre, anche in assenza dell'accordo con AbbVie, Aldeyra avrebbe riserve di liquidità sufficienti a sostenere lo sviluppo di reproxalap e la sua più ampia pipeline di modulatori sistemici di RASP fino alla fine del 2026.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Aldeyra Therapeutics (NASDAQ:ALDX) si prepara allo studio cardine di reproxalap e a navigare nel panorama normativo, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance azionaria della società.
Secondo i dati di InvestingPro, Aldeyra ha una capitalizzazione di mercato di circa 192,59 milioni di dollari e un rapporto prezzo/valore contabile di 1,6 negli ultimi dodici mesi, fino al quarto trimestre del 2023. Queste metriche suggeriscono una valutazione che riflette il valore contabile della società, che potrebbe essere interessante per gli investitori orientati al valore.
Tuttavia, la strada da percorrere non è priva di sfide. Due suggerimenti pertinenti di InvestingPro evidenziano che Aldeyra soffre di margini di profitto lordi deboli e gli analisti non prevedono che la società sarà redditizia quest'anno.
Inoltre, il titolo ha registrato una notevole volatilità, con un total return dei prezzi a 6 mesi che ha registrato un forte calo del 50,8%. Il lato positivo è che Aldeyra ha più liquidità che debiti in bilancio e che le sue attività liquide superano gli obblighi a breve termine, garantendo una certa stabilità finanziaria mentre l'azienda avanza nello sviluppo dei suoi farmaci.
Per gli investitori che desiderano approfondire le prospettive di Aldeyra, InvestingPro offre ulteriori suggerimenti e approfondimenti. Utilizzando il codice coupon PRONEWS24, i lettori possono ottenere uno sconto extra del 10% su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+, ottenendo l'accesso a un'ampia gamma di strumenti di analisi finanziaria e pareri di esperti. Al momento sono disponibili altri sei consigli di InvestingPro che potrebbero contribuire alle decisioni di investimento in Aldeyra Therapeutics.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.