MALVERN, Pa. - Annovis Bio, Inc. (NYSE: ANVS), società in fase di sviluppo clinico, ha annunciato oggi i risultati dello studio di Fase II/III sull'Alzheimer di buntanetap, che ha mostrato significativi miglioramenti cognitivi nei pazienti con malattia di Alzheimer (AD) lieve. L'azienda si sta ora preparando per uno studio di Fase III incentrato su pazienti affetti da AD precoce con biomarcatori positivi.
Nello studio, i pazienti con AD lieve trattati con buntanetap hanno registrato un miglioramento di 3,3 punti nei punteggi dell'Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale 11 (ADAS-Cog 11) nell'arco di tre mesi, rispetto a un miglioramento di 0,3 punti nel gruppo placebo. Questo risultato conferma i precedenti risultati degli studi di Fase II. Inoltre, è stata osservata una riduzione dei livelli plasmatici di proteina Tau, in linea con i precedenti dati sui biomarcatori.
Lo studio di Fase II/III è stato uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che ha arruolato 353 pazienti in 54 siti negli Stati Uniti. Ha valutato l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di tre dosi di buntanetap (7,5 mg, 15 mg o 30 mg) per un periodo di 12 settimane. Gli endpoint co-primari dello studio erano l'ADAS-Cog 11 e l'Alzheimer's Disease Cooperative Study Clinician's Global Impression of Change (ADCS-CGIC).
Mentre l'endpoint ADCS-CGIC non ha mostrato una differenza statisticamente significativa, lo studio ha rilevato una relazione dose-dipendente tra il trattamento e i punteggi del Mini Mental State Examination (MMSE) al basale nei pazienti positivi ai biomarcatori di AD. Più alta è la dose, più pronunciata è la risposta nei pazienti con AD più lieve.
Il trattamento è stato ben tollerato, con un profilo di sicurezza in linea con gli studi precedenti. Non sono stati segnalati eventi avversi gravi correlati a buntanetap. La maggior parte degli eventi avversi è stata di gravità lieve o moderata.
Annovis Bio prevede di presentare i dati dello studio all'Alzheimer's Association International Conference (AAIC) 2024 e di pubblicarli su una rivista peer-reviewed. L'azienda intende discutere i dati con la FDA e procedere a uno studio di Fase III modificante la malattia.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa.
Approfondimenti di InvestingPro
Annovis Bio, Inc. (NYSE: ANVS) ha recentemente condiviso i risultati promettenti del suo studio di Fase II/III sull'Alzheimer, che potrebbero aver attirato l'attenzione di investitori e analisti. Con la società in fase clinica che si sta preparando per uno studio di Fase III, ecco alcuni approfondimenti chiave di InvestingPro che potrebbero fornire un ulteriore contesto alla salute finanziaria e alla performance azionaria della società:
Dati InvestingPro:
- Cap. di mercato (rettificato): 162,86 MILIONI DI DOLLARI
- Rapporto P/E (rettificato) degli ultimi dodici mesi al 4° trimestre 2023: -3,3
- Rendimento totale del prezzo a 1 mese al 120° giorno del 2024: 51,34%.
Suggerimenti di InvestingPro:
1. L'utile netto di Annovis Bio dovrebbe crescere quest'anno, il che potrebbe riflettere l'ottimismo sulla futura redditività dell'azienda dopo i recenti risultati degli studi clinici.
2. Il titolo ha registrato rendimenti significativi nell'ultimo mese, con un aumento del 51,34%, che potrebbe indicare una forte fiducia degli investitori sulla scia dei risultati positivi dello studio.
Gli investitori e gli osservatori del mercato potrebbero trovare queste metriche particolarmente importanti per valutare il potenziale della piattaforma farmacologica di Annovis Bio e le sue implicazioni per il trattamento dell'Alzheimer. L'andamento delle azioni della società è piuttosto volatile, come è tipico per le aziende biotecnologiche in fase clinica, in particolare per quelle in procinto di passare alla fase avanzata di sperimentazione. La prevista crescita dell'utile netto e il recente rialzo dei prezzi potrebbero segnalare un cambiamento positivo nella traiettoria dell'azienda.
Sebbene l'indice RSI indichi che il titolo è in territorio di ipercomprato, il forte rendimento dell'ultimo mese sottolinea la reazione del mercato ai promettenti risultati della sperimentazione dell'azienda. Per chi fosse interessato ad approfondire le performance e le prospettive future della società, sono disponibili altri 11 consigli di InvestingPro su https://www.investing.com/pro/ANVS. Non dimenticate di utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+.
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