SEATTLE - Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ATOS), azienda biofarmaceutica in fase clinica, ha condiviso oggi i risultati positivi dello studio clinico di Fase 2 EVANGELINE, che valuta (Z)-endoxifene come trattamento neoadiuvante per le donne in pre-menopausa con alcuni tipi di tumore al seno.
Lo studio si è concentrato su pazienti con carcinoma mammario di grado 1 o 2 positivo al recettore degli estrogeni (ER+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-).
I dati preliminari dello studio, presentati al meeting annuale dell'American Association for Cancer Research (AACR), provengono da una coorte farmacocinetica di 40 mg che coinvolge sette donne trattate quotidianamente per 28 giorni.
Sei delle sette partecipanti hanno mostrato una riduzione significativa dei livelli di Ki-67, un marcatore della crescita tumorale, dopo il periodo di trattamento, e una paziente ha ottenuto una risposta completa secondo i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors). La riduzione media delle lesioni bersaglio è stata del 32% a 12 settimane e del 37% a 24 settimane.
Il dottor Nusayba A. Bagegni, ricercatore dello studio, ha sottolineato il potenziale del trattamento nel rispondere a un'esigenza non soddisfatta in questa popolazione di pazienti senza la necessità di sopprimere la funzione ovarica. Il Dr. Steven Quay, Presidente e CEO di Atossa, ha espresso ottimismo sulla fase successiva dello studio, che prevede un aumento della dose giornaliera di 80 mg di (Z)-endoxifene.
L'azienda ha sottolineato la potenza del farmaco come modulatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERM), la sua efficacia nelle pazienti resistenti ad altri trattamenti ormonali e i suoi minimi effetti proliferativi sull'endometrio rispetto ai trattamenti standard come il tamoxifene.
Il cancro al seno è il tumore più comune nelle donne in pre-menopausa a livello globale, e la maggior parte è ER+. L'attuale standard di cura combina la soppressione della funzione ovarica con il tamoxifene o un inibitore dell'aromatasi, che può essere associato a una significativa morbilità.
Lo studio EVANGELINE si propone di arruolare circa 175 pazienti in tutti gli Stati Uniti, confrontando gli effetti di (Z)-endoxifene con l'attuale standard di cura sulla crescita delle cellule tumorali. Un precedente studio di Fase 2 sul trattamento ha portato a una riduzione del 65,1% dei livelli di Ki-67, suggerendo una correlazione con una migliore sopravvivenza a lungo termine.
Atossa Therapeutics è focalizzata sullo sviluppo di (Z)-endoxifene per la prevenzione e il trattamento del tumore al seno, con quattro studi di Fase 2 attualmente in corso. L'approccio dell'azienda è protetto da tre brevetti statunitensi rilasciati e da numerose domande di brevetto in corso.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa di Atossa Therapeutics, Inc. e contiene dichiarazioni previsionali soggette a rischi e incertezze.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Atossa Therapeutics (NASDAQ:ATOS) continua a fare passi da gigante nello sviluppo clinico di (Z)-endoxifene per il trattamento del cancro al seno, la salute finanziaria e l'andamento del mercato della società forniscono un ulteriore contesto agli investitori. Secondo i dati di InvestingPro, Atossa Therapeutics ha una capitalizzazione di mercato di circa 228,68 milioni di dollari.
Nonostante gli ambiziosi programmi clinici dell'azienda, gli analisti hanno espresso preoccupazioni sulla redditività di Atossa, che non dovrebbe essere redditizia quest'anno e ha registrato un reddito operativo negativo di circa 31,38 milioni di dollari negli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre del 2023.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano un quadro finanziario contrastante per Atossa. La società detiene più liquidità che debiti, il che suggerisce una solida base finanziaria, e le attività liquide superano gli obblighi a breve termine, il che indica una buona liquidità.
Tuttavia, i deboli margini di profitto lordo e la mancanza di redditività negli ultimi dodici mesi sono punti di cautela per i potenziali investitori. Sul fronte della performance, Atossa ha registrato un forte rendimento negli ultimi mesi, tre mesi e sei mesi, con un significativo rialzo del 153,62% negli ultimi sei mesi, che riflette l'ottimismo degli investitori in seguito ai recenti sviluppi.
Per coloro che desiderano approfondire i dati finanziari e le metriche di performance di Atossa, InvestingPro offre una serie completa di suggerimenti aggiuntivi, per un totale di 10 per ATOS. Questi spunti potrebbero rivelarsi preziosi per prendere decisioni di investimento consapevoli, soprattutto nel volatile settore biofarmaceutico. I lettori interessati possono migliorare la loro analisi di mercato con questi approfondimenti e beneficiare di un'offerta esclusiva: utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+.
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