LONDRA - Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX), azienda biofarmaceutica in fase di sviluppo clinico, ha annunciato oggi di aver stipulato con Emtora Biosciences un accordo di licenza esclusiva a livello mondiale per eRapa, un farmaco candidato a entrare nella fase 3 di sperimentazione per il trattamento della poliposi familiare adenomatosa (FAP). Questa mossa potrebbe potenzialmente offrire un'opzione farmacologica per i circa 100.000 individui affetti da FAP negli Stati Uniti e in Europa.
La FAP è una condizione ereditaria caratterizzata dallo sviluppo di polipi precancerosi nel colon e nel retto, che spesso richiede un intervento chirurgico invasivo. eRapa, una formulazione orale in compresse di rapamicina, dovrebbe ritardare o prevenire la necessità di interventi chirurgici nei pazienti affetti da FAP, agendo sulla via mTOR, un attore chiave nella crescita e nella proliferazione cellulare.
L'imminente sperimentazione di Fase 3 per eRapa nella FAP è sostenuta da una sovvenzione di 17 milioni di dollari del Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT), assegnata attraverso un processo competitivo. Lo studio si propone di arruolare circa 140 pazienti in numerosi siti, concentrandosi sulla sopravvivenza libera da progressione come endpoint primario.
Oltre alla FAP, eRapa è anche oggetto di uno studio di Fase 2 per il tumore della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC), i cui risultati sono previsti per il secondo trimestre del 2025. Questo studio è supportato da una sovvenzione di 3 milioni di dollari del National Cancer Institute.
Come parte della transazione di licenza, Emtora riceverà 378.163 azioni americane di Biodexa e Biodexa potrà pagare fino a 41,5 milioni di dollari in milestone di vendita dopo la commercializzazione, oltre a royalties graduali sulle vendite nette.
Stephen Stamp, CEO e CFO di Biodexa, ha espresso ottimismo sull'acquisizione di eRapa, sottolineando il suo potenziale nell'arricchire la pipeline oncologica dell'azienda e nel fornire valore agli stakeholder. Stephen Dufilho, presidente esecutivo di Emtora, ha riflettuto sull'impegno decennale per portare eRapa a questa fase critica e ha auspicato una collaborazione con Biodexa.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa di Biodexa Pharmaceuticals PLC.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX) si sta preparando per gli studi pivotali con il suo candidato farmaco eRapa, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo gli ultimi dati di InvestingPro, Biodexa ha una capitalizzazione di mercato di 3,18 milioni di dollari, che riflette l'attuale valutazione dell'azienda sul mercato. Nonostante i promettenti sviluppi della sua pipeline, le entrate di Biodexa negli ultimi dodici mesi, a partire dal quarto trimestre del 2023, sono state pari a 0,49 milioni di dollari, con un notevole calo della crescita delle entrate del -45,49%. Questa contrazione evidenzia le difficoltà incontrate nella generazione delle vendite e può sollevare preoccupazioni sulla sostenibilità finanziaria a breve termine dell'azienda.
I suggerimenti di InvestingPro rivelano un quadro complesso per Biodexa. Da un lato, l'azienda detiene più liquidità che debiti, il che è un segno positivo di stabilità finanziaria. Tuttavia, l'azienda sta anche consumando rapidamente le sue riserve di liquidità, il che potrebbe rendere necessario un ulteriore finanziamento per continuare le operazioni e gli studi clinici. Inoltre, il titolo Biodexa è stato caratterizzato da un'elevata volatilità dei prezzi, che potrebbe indicare un profilo di rischio più elevato per gli investitori. Infatti, il titolo è scambiato vicino ai minimi di 52 settimane e gli analisti non prevedono che l'azienda sarà redditizia quest'anno.
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