TORONTO e HOUSTON - Medicenna Therapeutics Corp. (TSX: MDNA), una società in fase di sviluppo clinico focalizzata sull'immunoterapia, ha annunciato i risultati positivi dello studio di Fase 1/2 ABILITY-1 di MDNA11, un nuovo super-agonista dell'interleuchina-2 (IL-2), in occasione del meeting annuale dell'American Association for Cancer Research del 9 aprile 2024. La terapia è destinata ai pazienti con tumori solidi avanzati che non hanno risposto alle terapie con inibitori del checkpoint.
Lo studio ha riportato un incoraggiante tasso di risposta del 29% e un tasso di beneficio clinico del 50% tra i pazienti idonei alla fase 2 ad alto dosaggio. In particolare, due pazienti, uno con melanoma e l'altro con tumore del pancreas, hanno registrato una riduzione del 100% delle lesioni bersaglio. Inoltre, tre pazienti affetti da melanoma hanno mantenuto la malattia stabile per periodi che vanno dai 6 ai 18 mesi, mostrando anche una contrazione del tumore.
MDNA11 è stato generalmente ben accolto, senza tossicità limitanti la dose o sindrome da perdita vascolare osservate nelle varie coorti di dosaggio. La maggior parte degli eventi avversi correlati al trattamento sono stati di bassa gravità e si sono risolti rapidamente. I risultati supportano le affermazioni di Medicenna sul potenziale di MDNA11 come terapia differenziata con un profilo di sicurezza e farmacodinamico favorevole.
L'espansione dello studio comprende nuovi siti di arruolamento negli Stati Uniti e in Corea, con ulteriori dati che dovrebbero essere presentati nella prima metà del 2024. MDNA11 viene valutato sia come monoterapia che in combinazione con pembrolizumab (Keytruda®).
MDNA11 è stato progettato per attivare in modo preferenziale le cellule effettrici del sistema immunitario, come le cellule T CD4+, T CD8+ e NK, responsabili dell'uccisione delle cellule tumorali, stimolando al contempo in misura minima le Tregs immunosoppressive. Questa selettività è ottenuta grazie a mutazioni specifiche e alla fusione con un'impalcatura di albumina umana, che migliora la farmacocinetica del farmaco.
Medicenna si dedica allo sviluppo di nuove superchine IL-2, IL-4 e IL-13 e MDNA11 è uno dei suoi candidati principali. Il portafoglio dell'azienda comprende anche bizaxofusp e programmi in fase iniziale per il trattamento di tumori immunologicamente "freddi".
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Medicenna Therapeutics Corp.
Approfondimenti di InvestingPro
In seguito ai promettenti risultati dello studio ABILITY-1 di Medicenna Therapeutics, gli investitori e gli osservatori del settore stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e l'andamento del titolo dell'azienda. Con una capitalizzazione di mercato di circa 76,9 milioni di dollari, Medicenna opera in un settore altamente competitivo e ad alta intensità di capitale. Nonostante i recenti successi clinici, l'azienda è alle prese con problemi finanziari, come indicato da un rapporto P/E rettificato di -7,68, che riflette le preoccupazioni degli investitori sulla redditività.
I dati di InvestingPro mostrano un sorprendente rendimento totale del 295,35% a tre mesi, accompagnato da un significativo rendimento totale del 347,37% a sei mesi. Questa performance suggerisce una solida risposta degli investitori ai recenti sviluppi e al potenziale futuro di Medicenna. Tuttavia, i suggerimenti di InvestingPro evidenziano che il titolo Medicenna ha subito un notevole calo nell'ultima settimana, con una diminuzione del 12,37% del rendimento totale del prezzo. Questa volatilità sottolinea i rischi insiti nell'investimento in società biotecnologiche in fase clinica.
Inoltre, i dati finanziari di Medicenna rivelano un percorso difficile. L'utile operativo dell'azienda è negativo per 12,82 milioni di dollari e, con i deboli margini di profitto lordo, il percorso verso la redditività appare ripido. Gli analisti non prevedono che l'azienda sarà redditizia quest'anno e l'utile netto è previsto in calo. Questi venti contrari finanziari sono fondamentali per gli investitori nel valutare le prospettive a lungo termine dell'azienda.
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