PRINCETON, N.J. - PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ:PDSB), società di immunoterapia in fase avanzata, ha annunciato un aggiornamento strategico incentrato su una triplice terapia combinata per il tumore avanzato della testa e del collo, in seguito ai risultati positivi ottenuti negli studi clinici di Fase 2. L'azienda concentrerà la sua strategia clinica in fase avanzata sulla combinazione di PDS01ADC, PDS0101 (Versamune® HPV) e KEYTRUDA® nel trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) metastatico e ricorrente.
La decisione arriva dopo che lo studio guidato dal National Cancer Institute (NCI) ha dimostrato un tasso di sopravvivenza a tre anni del 75% e un tasso di risposta globale del 75% con la tripla terapia di combinazione. Questi risultati suggeriscono un miglioramento significativo rispetto agli attuali trattamenti per l'HNSCC, una malattia con opzioni efficaci limitate, in particolare nei casi HPV-positivi.
L'amministratore delegato di PDS Biotech, il dottor Frank Bedu-Addo, ha sottolineato la decisione di dare priorità alla tripla combinazione, citando il suo potenziale di trasformazione del trattamento oncologico. Il Chief Medical Officer dell'azienda, il dottor Kirk V. Shepard, ha riconosciuto l'evidente necessità medica insoddisfatta in questa popolazione di pazienti e ha espresso fiducia nella capacità della tripla combinazione di soddisfarla.
L'azienda ha registrato una perdita netta per l'anno conclusosi il 31 dicembre 2023, pari a circa 42,9 milioni di dollari, con una diminuzione delle spese di ricerca e sviluppo rispetto all'anno precedente e un aumento delle spese generali e amministrative. Il saldo di cassa al 31 dicembre 2023 era di 56,6 milioni di dollari.
PDS Biotech prevede di avviare uno studio clinico pivotale nel 2024, sulla base dei dati positivi sulla sopravvivenza a lungo termine e del profilo di sicurezza favorevole dimostrato negli studi precedenti. L'azienda si è impegnata con la FDA per ottenere indicazioni sulla progettazione dello studio e sui percorsi normativi per la prossima sperimentazione.
Il programma principale dell'azienda combina un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) PDS01ADC e l'attivatore delle cellule T Versamune® HPV con un inibitore del checkpoint immunitario standard. Questa combinazione ha dato risultati promettenti in termini di sopravvivenza e contrazione del tumore, indicando tollerabilità e un potenziale meccanismo inside-out per distruggere le difese tumorali e generare cellule T killer mirate.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa di PDS Biotechnology Corporation.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ:PDSB) si prepara a condurre studi clinici cruciali nella lotta contro il cancro avanzato della testa e del collo, le metriche finanziarie e le prospettive degli analisti di InvestingPro fanno luce sulla posizione di mercato e sulle prospettive future dell'azienda.
I dati di InvestingPro evidenziano una capitalizzazione di mercato di 139,36 milioni di dollari, che riflette l'attuale valutazione dell'azienda sul mercato. Nonostante una performance finanziaria difficile, con un reddito operativo negativo di circa 51,46 milioni di dollari negli ultimi dodici mesi a partire dal terzo trimestre del 2023, PDS Biotech detiene più liquidità che debito, il che potrebbe garantire una certa flessibilità finanziaria nel corso dell'avanzamento dei suoi programmi clinici. Il titolo della società ha registrato una certa volatilità, con un rendimento totale dei prezzi a 1 mese che ha mostrato un calo significativo del 26,56%.
I suggerimenti di InvestingPro per PDS Biotech includono l'osservazione che gli analisti hanno rivisto al rialzo gli utili per il prossimo periodo, segnalando un potenziale ottimismo sulla performance futura dell'azienda. Tuttavia, gli analisti notano anche che PDS Biotech non dovrebbe essere redditizia quest'anno, il che rappresenta una considerazione cruciale per gli investitori. Inoltre, PDS Biotech non paga un dividendo, il che potrebbe influenzare le decisioni di investimento di coloro che sono alla ricerca di titoli che generano reddito.
Per gli investitori in cerca di approfondimenti su PDS Biotechnology Corporation, InvestingPro offre ulteriori suggerimenti che possono essere consultati su https://www.investing.com/pro/PDSB. Attualmente sono disponibili altri 9 suggerimenti di InvestingPro per PDSB, che possono aiutare gli investitori a prendere decisioni più informate. Per arricchire la vostra analisi degli investimenti, utilizzate il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.