WILMINGTON, Mass. - Analog Devices, Inc. (NASDAQ: ADI) ha annunciato oggi l'autorizzazione FDA 510(k) e il lancio commerciale del sistema Sensinel Cardiopulmonary Management (CPM), che segna la prima autorizzazione FDA della società in 59 anni di storia. Il sistema Sensinel CPM è un dispositivo indossabile non invasivo progettato per monitorare a distanza i pazienti affetti da malattie croniche come l'insufficienza cardiaca.
Il sistema è destinato a contribuire alla gestione delle malattie cardiopolmonari, fornendo alle équipe di assistenza dati fisiologici per facilitare una gestione a distanza precoce e precisa delle condizioni croniche. I pazienti possono applicare il Sensinel CPM Wearable per pochi minuti al giorno a casa, e il dispositivo carica automaticamente i dati sanitari sulla piattaforma cloud Sensinel CPM tramite una connessione cellulare.
Patrick O'Doherty, vicepresidente senior di Digital Healthcare presso ADI, ha sottolineato che il dispositivo, sviluppato con il contributo dei cardiologi, potrebbe contribuire a migliorare l'assistenza ai pazienti, a snellire i flussi di lavoro dei medici e a ridurre potenzialmente i costi sanitari. L'insufficienza cardiaca colpisce oltre 6 milioni di americani ed è prevista in aumento, insieme ai costi associati, che sono in gran parte determinati dai ricoveri ospedalieri.
Il dottor Sean Pinney, primario di cardiologia al Mount Sinai Morningside, ha elogiato il sistema per la sua precisione e affidabilità nel migliorare le cure predittive. Il dottor Venu Gopinathan, borsista ADI e direttore generale dei prodotti medicali di ADI, ha sottolineato l'importanza del design del sistema nell'inserirsi nel flusso di lavoro delle cure e nel fornire dati utilizzabili senza sovraccaricare i medici.
Il nuovo Sensinel CPM System è ora disponibile in commercio e rappresenta il primo prodotto della nuova linea di prodotti sanitari indossabili di Analog Devices, Sensinel. L'azienda, leader mondiale nei semiconduttori, vanta una lunga storia nel settore sanitario, fornendo tecnologie che collegano il mondo fisico a quello digitale.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Analog Devices, Inc. L'azienda avverte che il comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali soggette a vari fattori e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli descritti.
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