Giovedì, BMO Capital Markets ha mantenuto un outlook positivo su Legend Biotech Corp (NASDAQ:LEGN), mantenendo un rating Outperform e un target di prezzo di 90,00 dollari per le azioni della società. La posizione dell'azienda è sostenuta da documenti informativi che indicano un beneficio in termini di sopravvivenza globale per Carvykti di Legend Biotech, che potrebbe portare alla sua approvazione.
In un recente studio di follow-up, Carvykti ha mostrato un tasso di sopravvivenza globale del 77% a 29 mesi, rispetto al 64% della terapia standard, con un hazard ratio di 0,57. Questo suggerisce un significativo vantaggio in termini di sopravvivenza globale. Ciò suggerisce un significativo beneficio in termini di sopravvivenza globale. Nonostante le preoccupazioni dell'FDA per un tasso di mortalità più elevato nel braccio Carvykti durante i primi dieci mesi, BMO Capital non ritiene che questo sia un ostacolo significativo all'approvazione. I decessi erano per lo più non correlati a Carvykti e i benefici a lungo termine in termini di sopravvivenza globale e sopravvivenza libera da progressione sono considerati sostanziali.
L'azienda prevede un voto favorevole da parte dell'Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) il 15 marzo 2024 e, in ultima analisi, l'approvazione di Carvykti da parte della FDA il 5 aprile 2024. I commenti dell'analista riflettono la fiducia nel profilo del farmaco e nel processo regolatorio, suggerendo un forte potenziale di approvazione del mercato.
Carvykti di Legend Biotech è sotto esame per il suo profilo di efficacia e sicurezza e il processo di revisione della FDA rappresenta una fase critica per l'azienda. L'analisi e le aspettative di BMO Capital si basano sui dati disponibili e sull'imminente revisione dell'ODAC, indicando un futuro promettente per il trattamento, se approvato.
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