SAN FRANCISCO - FibroGen, Inc. (NASDAQ: FGEN) ha annunciato oggi la risoluzione dell'accordo di collaborazione con AstraZeneca per lo sviluppo e la commercializzazione di roxadustat al di fuori della Cina, esclusa la Corea del Sud. L'accordo, iniziato il 30 luglio 2013, è destinato a tornare a FibroGen, con AstraZeneca che fornirà assistenza durante il processo.
Roxadustat, un farmaco orale per il trattamento dell'anemia causata dalla malattia renale cronica (CKD), continuerà a essere sviluppato e commercializzato da AstraZeneca e FibroGen in Cina, dove è leader nella quota di valore del marchio. Il farmaco è approvato in Cina, Europa, Giappone e altri Paesi sia per i pazienti in dialisi che per quelli non in dialisi affetti da CKD.
L'amministratore delegato di FibroGen, Thane Wettig, ha espresso fiducia nel potenziale terapeutico di roxadustat negli Stati Uniti e in altre regioni in cui l'approvazione è in attesa. L'azienda intende esplorare opportunità di licenza per il farmaco, in particolare dopo i dati promettenti presentati alla conferenza dell'American Society of Hematology (ASH) 2023.
Roxadustat agisce promuovendo la produzione di globuli rossi attraverso vari meccanismi biologici, tra cui l'aumento della produzione endogena di eritropoietina. Il suo sviluppo clinico comprende anche un potenziale trattamento per l'anemia indotta da chemioterapia, con una Supplemental New Drug Application recentemente accettata dall'Autorità sanitaria cinese.
FibroGen, un'azienda biofarmaceutica, sta sviluppando anche altri farmaci oncologici di prima classe, tra cui pamrevlumab per il tumore del pancreas metastatico e non resecabile e FG-3246 per il tumore della prostata metastatico resistente alla castrazione e altri tumori che esprimono il CD46.
La collaborazione dell'azienda con Astellas Pharma Inc. rimane inalterata e prosegue lo sviluppo e la commercializzazione di roxadustat in Giappone, Europa e altri territori.
La risoluzione dell'accordo di collaborazione tra Stati Uniti e Regno Unito (Resto del Mondo) con AstraZeneca impone a FibroGen di adempiere a determinati obblighi finanziari in caso di monetizzazione o commercializzazione di roxadustat nei territori precedenti.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.