CHATHAM, N.J. - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), azienda biofarmaceutica, ha annunciato i risultati di uno studio secondo cui il suo farmaco TNX-102 SL ha dimostrato un miglioramento nominale della gravità dei sintomi del PTSD e della qualità del sonno nelle prime quattro settimane di trattamento. I risultati, pubblicati su Psychiatry Research, suggeriscono un potenziale per l'uso a breve termine del farmaco dopo eventi traumatici.
La ricerca si è concentrata sul PTSD di origine militare e il farmaco ha mostrato i primi segni di efficacia nel migliorare i punteggi della Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) e le misure di disturbo del sonno. Nonostante questi miglioramenti iniziali, lo studio non ha raggiunto la significatività statistica dell'endpoint primario alla 12a settimana.
Inoltre, l'azienda ha sottolineato l'imminente studio OASIS, finanziato dal Dipartimento della Difesa, che valuterà l'impatto di TNX-102 SL sulla reazione acuta allo stress (ASR) e la prevenzione del disturbo acuto da stress (ASD) e del PTSD quando somministrato entro 24 ore da un evento traumatico, come un incidente automobilistico.
Lo studio OASIS, il cui arruolamento dovrebbe iniziare nel secondo trimestre, testerà un ciclo di 14 giorni del farmaco. Lo studio mira a rispondere all'urgente necessità di interventi in grado di attenuare la progressione dall'ASD al PTSD, con particolare riferimento ai disturbi del sonno legati al trauma.
TNX-102 SL, noto anche come Tonmya™ per la gestione della fibromialgia, è in fase avanzata di sviluppo e prevede di presentare una New Drug Application alla Food and Drug Administration statunitense nella seconda metà del 2024. Il farmaco utilizza una formulazione in compresse sublinguali di ciclobenzaprina cloridrato, progettata per essere somministrata al momento di coricarsi per migliorare potenzialmente la qualità del sonno nei pazienti affetti da fibromialgia.
Tonix Pharmaceuticals sta inoltre esplorando le applicazioni di TNX-102 SL per la fibromialgia di tipo COVID lungo, il disturbo da uso di alcol e l'agitazione nella malattia di Alzheimer. L'azienda detiene diversi brevetti che dovrebbero garantire l'esclusività del mercato statunitense almeno fino al 2034, in attesa di approvazione.
Queste informazioni si basano su un comunicato stampa di Tonix Pharmaceuticals.
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