Di Sam Boughedda
Investing.com – Il titolo Teva Pharma Industries (NYSE:TEVA) è crollato del 4,7% questo mercoledì, dopo che la Food and Drug Administration (FDA) ha dato la sua risposta completa sulla New Drug Application (NDA) relativa la nuovo farmaco per il trattamento della schizzofrenia, il risperidone.
Una lettera di risposta completa notifica a un’azienda il completamento della revisione da parte della FDA dei dati presentati in una domanda e delle eventuali modifiche. Ma secondo la FDA, di solito ritarda l’entrata di un prodotto sul mercato di una media di 14 mesi.
Teva e MedinCell con cui lavora sul farmaco, hanno dichiarato che “rimangono intenzionati sviluppare il risperidone e a fornire ai pazienti l’accesso al prodotto negli Stati Uniti, il più rapidamente possibile”.
Teva ha aggiunto sta lavorando sui prossimi passi da compiere in base a quanto indicato sulla lettera della FDA.