CHATHAM, N.J. - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP), azienda biofarmaceutica, si appresta a diventare una società farmaceutica completamente integrata entro il 1° aprile 2024.
L'azienda ha annunciato di essere pronta ad assumere la distribuzione, la vendita e la commercializzazione di due trattamenti contro l'emicrania: Zembrace® SymTouch® e Tosymra®. Entrambi i farmaci sono concepiti per il trattamento acuto dell'emicrania negli adulti: Zembrace® SymTouch® è un'iniezione di sumatriptan e Tosymra® uno spray nasale di sumatriptan.
L'acquisizione di questi prodotti da parte di Tonix il 30 giugno 2023 ha segnato l'inizio della creazione della necessaria infrastruttura commerciale. Il CEO dell'azienda, Seth Lederman, M.D., ha dichiarato che l'assunzione delle attività commerciali è un passo significativo nella crescita di Tonix, che si prepara al potenziale lancio nel 2025 del suo farmaco per la gestione della fibromialgia, Tonmya™, in attesa dell'approvazione della FDA.
Zembrace® SymTouch® è attualmente l'unico autoiniettore di sumatriptan attivamente promosso negli Stati Uniti, distinto per il basso dosaggio e la rapida insorgenza del dolore, con una protezione brevettuale che si estende fino al 2036. Tosymra® utilizza la tecnologia Intravail® ed è equivalente a 4 mg di sumatriptan per via sottocutanea, offrendo un sollievo dal dolore in soli 10 minuti per alcuni pazienti ed è brevettato fino al 2031.
Tonmya™, un farmaco per la gestione della fibromialgia, ha mostrato risultati promettenti in due studi clinici di Fase 3, con il secondo studio, RESILIENT, che ha dato risultati molto significativi. L'azienda punta a presentare una domanda di autorizzazione per un nuovo farmaco alla FDA nella seconda metà del 2024.
L'emicrania colpisce quasi 40 milioni di persone negli Stati Uniti ed è una delle principali cause di disabilità a livello mondiale. L'impegno di Tonix nell'affrontare questa patologia fa parte della sua più ampia attenzione ai disturbi del sistema nervoso centrale e allo sviluppo di trattamenti non oppioidi e non assuefacenti.
Questa mossa di Tonix Pharmaceuticals si basa su un comunicato stampa e rappresenta un'importante pietra miliare per l'azienda, che espande le proprie capacità commerciali e si prepara al lancio di futuri prodotti.
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