ALAMEDA, California - Vivani Medical, Inc. (NASDAQ:VANI), un'azienda biofarmaceutica, ha annunciato risultati preclinici positivi per i suoi innovativi impianti per il trattamento dell'obesità, NPM-115 e NPM-139. Questi impianti, che rilasciano farmaci per periodi prolungati, sono progettati per migliorare l'aderenza dei pazienti e potenzialmente aumentare la tollerabilità del trattamento.
NPM-115, un impianto di exenatide da somministrare due volte all'anno, ha mostrato significativi effetti di perdita di peso negli studi preclinici, con risultati paragonabili a quelli ottenuti con le iniezioni di semaglutide, uno standard attuale nel trattamento dell'obesità. Vivani ha anche rivelato che la semaglutide è l'ingrediente chiave di NPM-139, che offre il potenziale vantaggio di una somministrazione una volta all'anno.
In un recente studio condotto su topi obesi sottoposti a diete ad alto contenuto di grassi, NPM-115 ha indotto una perdita di peso di circa il 20% nell'arco di 28 giorni, simile alla riduzione di peso osservata con le iniezioni di semaglutide. Un altro studio condotto su ratti sani ha dimostrato che una singola somministrazione di NPM-119, un impianto correlato di exenatide sviluppato per il diabete di tipo 2, ha determinato una riduzione del peso corporeo di circa il 25% rispetto ai controlli dopo 15 settimane.
L'amministratore delegato di Vivani, Adam Mendelsohn, Ph.D., ha sottolineato il passaggio strategico verso gli impianti per l'obesità per il loro potenziale di miglioramento dei risultati sanitari. Ha citato un ampio studio retrospettivo di coorte, che ha riportato solo il 40% di aderenza e persistenza per gli attuali farmaci per l'obesità, sottolineando la necessità di soluzioni migliori.
L'azienda ha in programma di presentare alla FDA, nella prima metà del 2024, ulteriori informazioni sulla chimica, la produzione e i controlli per risolvere il problema della sospensione clinica dello studio NPM-119. Nel frattempo, sono in corso i preparativi per il primo studio sull'uomo di NPM-115 per la gestione del peso cronico nel corso dell'anno.
La tecnologia NanoPortal™ di Vivani è alla base dello sviluppo di questi impianti, che mirano a garantire una somministrazione coerente dei farmaci e ad affrontare il problema diffuso della non aderenza ai farmaci, che è legato a costi sanitari significativi e a decessi evitabili.
Questi sviluppi fanno seguito alla presentazione di una domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) per il primo studio sull'uomo di NPM-119, LIBERATE-1, attualmente in attesa. Vivani sta inoltre esplorando opzioni strategiche per i sistemi di neurostimolazione della sua consociata Cortigent, che mirano ad assistere i pazienti nel recupero di funzioni corporee critiche.
Il dottor Mendelsohn presenterà i risultati dello studio alla conferenza TIDES USA 2024 il 17 maggio a Boston.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa di Vivani Medical, Inc.
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