NORTH CHICAGO, Ill. - AbbVie (NYSE: ABBV) ha annunciato oggi i risultati dello studio LEVEL UP, che ha dimostrato un'efficacia superiore di upadacitinib rispetto a dupilumab nel trattamento della dermatite atopica da moderata a grave. Lo studio si è concentrato su pazienti adulti e adolescenti che avevano una risposta inadeguata alla terapia sistemica o per i quali tale terapia era sconsigliata.
L'endpoint primario dello studio testa a testa di Fase 3b/4 è stato il raggiungimento simultaneo di una clearance cutanea quasi completa (EASI 90) e di un prurito assente o ridotto (WP-NRS 0/1) alla Settimana 16. Upadacitinib, con una dose iniziale di 15 mg una volta al giorno, ha permesso al 19,9% dei pazienti di raggiungere questo endpoint combinato, rispetto all'8,9% di quelli in trattamento con dupilumab.
Anche gli endpoint secondari hanno favorito upadacitinib, con una rapida insorgenza di una quasi completa eliminazione della pelle e un prurito minimo o nullo. In particolare, il 40,8% dei pazienti trattati con upadacitinib ha raggiunto l'EASI 90 alla settimana 16, rispetto al 22,5% di dupilumab. Inoltre, il 30,2% dei pazienti trattati con upadacitinib ha raggiunto un WP-NRS di 0/1, rispetto al 15,5% del gruppo dupilumab.
Il profilo di sicurezza di upadacitinib è rimasto coerente con gli studi precedenti e non ha mostrato nuovi segnali di sicurezza. Gli eventi avversi più comuni riportati sono stati la nasofaringite per entrambi i gruppi di trattamento e il tasso di eventi avversi gravi è stato dello 0,9% per entrambi i farmaci. Non sono state riportate infezioni gravi nel gruppo upadacitinib, mentre una è stata riportata nel gruppo dupilumab.
Il Dr. Roopal Thakkar, Senior Vice President e Chief Medical Officer di AbbVie, ha sottolineato l'importanza dello studio, affermando che esso dimostra la possibilità per i pazienti con dermatite atopica da moderata a grave di ottenere una pelle più chiara e un sollievo dal prurito.
AbbVie intende presentare i risultati dettagliati dello studio LEVEL UP a un futuro congresso medico. Lo studio è il primo testa a testa nella dermatite atopica a valutare upadacitinib contro dupilumab alle rispettive dosi iniziali. Le informazioni si basano su un comunicato stampa.
Approfondimenti di InvestingPro
AbbVie (NYSE: ABBV), dopo i promettenti risultati dello studio LEVEL UP per upadacitinib, continua a dimostrare una forte presenza nel mercato biofarmaceutico. Con una solida capitalizzazione di mercato di 297,63 miliardi di dollari, l'azienda è un peso massimo del settore, a testimonianza della fiducia degli investitori e della portata delle sue operazioni. Il rapporto prezzo/utili (P/E) della società, pari a 22,46 negli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre del 2023, suggerisce che gli investitori sono disposti a pagare un premio per gli utili di AbbVie, che potrebbe essere attribuito alla sua pipeline di prodotti innovativi e alla sua performance costante.
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