LEXINGTON, Mass. - Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN), azienda attiva nel campo dell'immuno-oncologia, ha reso noti i risultati aggiornati dello studio clinico di Fase 1 che valuta una nuova terapia combinata per i pazienti affetti da carcinoma metastatico del colon-retto (CRC) che non presenta né instabilità dei microsatelliti (MSS) né difetto di riparazione del mismatch (dMMR). I risultati dello studio hanno mostrato un tasso di sopravvivenza globale del 71% a 12 mesi e del 62% a 18 mesi.
Lo studio ha coinvolto 77 pazienti con MSS-CRC refrattario che non presentavano metastasi epatiche attive. Durante lo studio, questi pazienti hanno dimostrato un tasso di risposta globale (ORR) del 23% alla terapia combinata di botensilimab e balstilimab (BOT/BAL). La durata mediana della risposta tra i 18 responder non è stata raggiunta, con un follow-up mediano di 13,6 mesi al 1° marzo 2024. La sopravvivenza globale (OS) mediana è stata riportata a 21,2 mesi.
Dopo il completamento dell'arruolamento per lo studio di Fase 2 di BOT/BAL, Agenus prevede di discutere i risultati intermedi con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense. L'azienda prevede di presentare una richiesta di licenza biologica (BLA) per la terapia nel corso dell'anno.
Il direttore medico di Agenus, il dottor Steven O'Day, ha sottolineato il potenziale del BOT/BAL nel trattamento del CRC metastatico, che è la seconda causa di mortalità per cancro negli Stati Uniti. Agenus intende presentare i risultati dettagliati dell'efficacia della Fase 2, compresa la durata della risposta e i dati aggiornati sulla sopravvivenza della Fase 1, in occasione di un'importante conferenza medica nella seconda metà del 2024.
La pipeline di Agenus comprende una serie di agenti immunologici progettati per combattere il cancro e le malattie infettive attraverso approcci combinati. L'azienda ha sede a Lexington, nel Massachusetts, e continua a concentrarsi sull'espansione della popolazione di pazienti che beneficiano dell'immunoterapia del cancro.
Le informazioni fornite si basano su un comunicato stampa.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN) fa passi da gigante nei suoi studi clinici, la salute finanziaria dell'azienda rimane un fattore cruciale per gli investitori. Secondo InvestingPro, Agenus sta attualmente affrontando diverse sfide finanziarie. Il titolo della società ha registrato una notevole volatilità, con un calo notevole nell'ultima settimana e nell'ultimo mese, con un rendimento totale del prezzo rispettivamente del -7,58% e del -30,44%. Ciò è coerente con una tendenza più ampia, in quanto il titolo ha registrato un rendimento totale del 54,36% negli ultimi sei mesi.
I suggerimenti di InvestingPro indicano che Agenus sta consumando rapidamente liquidità e soffre di margini di profitto lordo deboli, con un margine di profitto lordo del -52,05% negli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre 2023. Questo dato finanziario è particolarmente rilevante in quanto l'azienda si sta preparando per ulteriori discussioni con la FDA e per la potenziale presentazione del BLA, che potrebbe comportare notevoli costi aggiuntivi. Inoltre, gli analisti non prevedono che Agenus sarà redditizia quest'anno e la società non paga dividendi agli azionisti, il che potrebbe essere un problema per gli investitori orientati al reddito.
Nonostante questi ostacoli finanziari, i recenti risultati degli studi clinici di Agenus offrono un barlume di speranza per la pipeline terapeutica dell'azienda. Gli investitori interessati al settore biotecnologico potrebbero prendere in considerazione questi sviluppi insieme ai dati finanziari per valutare il potenziale di Agenus. Per un'analisi più approfondita della salute finanziaria e delle prospettive future di Agenus, i lettori possono esplorare altri suggerimenti di InvestingPro, per un totale di 11 suggerimenti disponibili, che forniscono un'analisi completa della posizione finanziaria della società. Utilizzate il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore sconto del 10% su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+ a InvestingPro.
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