NEW YORK - Applied Therapeutics, Inc. (NASDAQ:APLT), azienda biofarmaceutica in fase clinica, presenterà i risultati completi dello studio di Fase 3 ARISE-HF in occasione della Sessione Scientifica Annuale dell'American College of Cardiology ad Atlanta. Lo studio ha valutato AT-001, un trattamento sperimentale per la cardiomiopatia diabetica (DbCM), e sarà presentato lunedì.
Lo studio ARISE-HF ha precedentemente riferito, nel gennaio 2024, che AT-001 ha mostrato una tendenza significativa a stabilizzare la funzione cardiaca in un sottogruppo specifico di pazienti non trattati con inibitori SGLT2 o GLP-1.
La prossima presentazione includerà ulteriori dati sulla prevenzione della progressione dell'insufficienza cardiaca conclamata e altri risultati secondari. Lo studio ha rilevato che AT-001 ha impedito in modo significativo la progressione verso l'insufficienza cardiaca conclamata rispetto al placebo nei pazienti con DbCM (p=0,0285).
Saranno inoltre resi noti i dati sulla sicurezza dello studio, che suggeriscono che AT-001 è risultato sicuro e ben tollerato dai partecipanti. Ciò indica un potenziale progresso rispetto ai precedenti inibitori dell'aldoso reduttasi, che hanno dovuto affrontare problemi di selettività e sicurezza.
AT-001, noto come caficrestat, fa parte della pipeline di Applied Therapeutics che mira a meccanismi molecolari in malattie con elevate esigenze mediche non soddisfatte. Il farmaco è in fase di sviluppo di Fase 3, con lo studio ARISE-HF che ha coinvolto 675 pazienti a rischio di sviluppare un'insufficienza cardiaca conclamata.
I risultati dello studio ARISE-HF saranno pubblicati contemporaneamente sul Journal of the American College of Cardiology (JACC) il giorno della presentazione.
Applied Therapeutics si concentra su nuove terapie per bersagli molecolari convalidati, tra cui govorestat per le malattie metaboliche rare del SNC e AT-003 per la retinopatia diabetica.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa e non costituiscono un'approvazione dell'azienda o del suo potenziale prodotto. Gli investitori e il pubblico sono invitati a considerare che le dichiarazioni previsionali della società comportano rischi e incertezze.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT) si prepara a un'importante presentazione dei risultati dello studio di Fase 3 ARISE-HF, gli investitori stanno monitorando attentamente le metriche di performance dell'azienda e il comportamento del mercato. Secondo i dati in tempo reale di InvestingPro, Applied Therapeutics ha una capitalizzazione di mercato di 657,56 milioni di dollari, che riflette la sua posizione nel settore biofarmaceutico. Nonostante l'attesa per il potenziale di AT-001, il titolo della società ha registrato un'elevata volatilità, come indicato da un rendimento totale del prezzo a una settimana del -8,68% e da un significativo rendimento totale del prezzo a sei mesi del 179,1%.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che Applied Therapeutics è generalmente negoziata con un'elevata volatilità dei prezzi, il che potrebbe essere un punto di considerazione per gli investitori che guardano ai movimenti di prezzo a breve termine. Inoltre, gli obblighi a breve termine della società che superano le sue attività liquide potrebbero essere un indicatore di salute finanziaria che merita attenzione. Poiché gli analisti non prevedono che l'azienda sia redditizia quest'anno, l'attenzione rimane concentrata sul potenziale a lungo termine dei suoi prodotti in fase di sviluppo, come l'AT-001.
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