NEW YORK - atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), azienda biofarmaceutica in fase clinica focalizzata sui trattamenti per la salute mentale, ha annunciato la pubblicazione di risultati positivi di Fase 1 per BPL-003, una nuova formulazione intranasale di 5-MeO-DMT, su The Journal of Psychopharmacology. Lo studio, che ha coinvolto 44 volontari sani, ha dimostrato che BPL-003 è sicuro e ben tollerato, senza la segnalazione di eventi avversi gravi.
Lo studio, in doppio cieco e controllato con placebo, ha valutato la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica (PK) di singole dosi ascendenti di BPL-003, nonché la sua farmacodinamica (PD), in combinazione con il supporto psicologico. I partecipanti hanno ricevuto dosi da 1 mg a 12 mg o un placebo. I risultati hanno indicato che il composto è stato rapidamente assorbito ed eliminato, con un aumento dell'esposizione sistemica approssimativamente proporzionale alla dose. Gli effetti psichedelici soggettivi sono stati osservati in pochi minuti e si sono risolti entro due ore.
L'intensità dell'esperienza psichedelica era correlata all'esposizione al composto, con il 60% dei partecipanti che ha sperimentato una "esperienza mistica completa" a dosi di 10 mg e 12 mg. Inoltre, è stata segnalata un'elevata disponibilità a riprendere il trattamento, con l'87% dei partecipanti aperto a dosi uguali o superiori in futuro, e il 100% di coloro che hanno ricevuto la dose più alta che hanno espresso la volontà di farlo.
BPL-003 è attualmente oggetto di ulteriori indagini in studi di Fase 2a per il disturbo da uso di alcol e la depressione resistente al trattamento (TRD), mentre è in corso anche uno studio di Fase 2b multi-sito per la TRD. I primi risultati dello studio di Fase 2b sono attesi per la seconda metà del 2024.
Beckley Psytech, lo sviluppatore di BPL-003, è un'azienda biofarmaceutica privata in fase clinica, di cui atai Life Sciences detiene una partecipazione del 35,5% a seguito di un investimento strategico effettuato nel gennaio 2024. Le società hanno concordato di collaborare su varie iniziative, tra cui le attività terapeutiche digitali, commerciali e di accesso al mercato.
I risultati positivi della Fase 1 suggeriscono il potenziale di BPL-003 come modello di trattamento scalabile a dose singola per i disturbi mentali, allineandosi agli attuali paradigmi di trattamento interventistico. Questa notizia si basa su un comunicato stampa di atai Life Sciences.
Approfondimenti di InvestingPro
atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), nonostante i promettenti sviluppi clinici, presenta prospettive finanziarie contrastanti secondo i dati recenti. La capitalizzazione di mercato della società si attesta su un modesto valore di 356,96 milioni di dollari, riflettendo il sentimento degli investitori e il posizionamento del mercato. In particolare, atai è riuscita a mantenere una posizione di liquidità superiore al debito, il che è un indice di InvestingPro che indica un livello di prudenza finanziaria nella gestione del bilancio.
Tuttavia, il rapido tasso di liquidità dell'azienda è fonte di preoccupazione per gli investitori, come evidenziato da un altro suggerimento di InvestingPro. Questo parametro è particolarmente rilevante se si considera il continuo investimento dell'azienda in studi clinici, che sono attività ad alta intensità di capitale. La salute finanziaria di atai è cruciale in quanto procede attraverso le costose fasi di sviluppo dei farmaci. Inoltre, la crescita dei ricavi di atai negli ultimi dodici mesi è stata del 34,76%, un dato che sottolinea la capacità dell'azienda di aumentare gli utili nel tempo, pur partendo da una base bassa.
Gli investitori dovrebbero inoltre notare la mancanza di redditività negli ultimi dodici mesi e la previsione di un probabile calo dell'utile netto quest'anno. Ciò si riflette nel rapporto P/E negativo della società, pari a -8,42, che suggerisce che attualmente l'atai non sta generando profitti rispetto al prezzo delle sue azioni. Ciononostante, la società ha registrato un significativo rialzo dei prezzi negli ultimi sei mesi, con un rendimento totale del 96,97%, indicando una forte performance di mercato nel breve termine.
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