SEATTLE - Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ATOS), azienda biofarmaceutica in fase di sviluppo clinico, in collaborazione con Quantum Leap Healthcare Collaborative, ha annunciato l'inizio di un nuovo studio per valutare l'efficacia dell'esclusivo (Z)-endoxifene di Atossa in combinazione con abemaciclib di Eli Lilly nel trattamento del tumore al seno ER+/HER2-. Lo studio coinvolgerà circa 20 donne con diagnosi di questo sottotipo di tumore al seno invasivo.
Le partecipanti saranno sottoposte a un regime di trattamento di 24 settimane che combina 40 mg di (Z)-endoxifene una volta al giorno con 150 mg di abemaciclib due volte al giorno prima degli interventi chirurgici. Questo approccio combinato mira ad affrontare la sfida del trattamento delle donne con tumori meno proliferativi, che spesso comportano un elevato rischio di recidiva tardiva nonostante gli attuali trattamenti ormonali o chemioterapici.
La dott.ssa Laura Esserman, direttrice del Breast Care Center dell'UCSF e fondatrice della Quantum Leap Healthcare Collaborative, ha sottolineato la necessità di nuove combinazioni di trattamenti nel contesto pre-operatorio. Il dottor Steven Quay, presidente e CEO di Atossa, ha espresso ottimismo sulla base di dati promettenti che suggeriscono che lo (Z)-endoxifene può arrestare o addirittura ridurre i tumori, come osservato dalla risonanza magnetica per immagini.
Lo studio si propone di fornire indicazioni sull'idoneità della terapia mono- e combinata in fase neoadiuvante e di informare le future esplorazioni di questa combinazione nel carcinoma mammario in fase avanzata e metastatico.
Lo (Z)-endoxifene, un potente modulatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERM), è noto per la sua inibizione del recettore degli estrogeni e ha dimostrato efficacia in pazienti resistenti ad altri trattamenti ormonali. È stato ben tollerato negli studi di Fase 1 e attualmente è in fase di sperimentazione in quattro studi di Fase 2.
Quantum Leap, responsabile della conduzione dello studio, collaborerà con Atossa ed Eli Lilly, che forniranno i rispettivi farmaci di studio. Lo studio fa parte del Protocollo Pilota di Ottimizzazione Endocrina I-SPY 2, attualmente in corso, che si rivolge a pazienti ER+ di nuova diagnosi che si prevede siano responsive alla terapia endocrina ma che difficilmente beneficeranno della chemioterapia.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Atossa Therapeutics, Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Atossa Therapeutics (NASDAQ:ATOS), pur avanzando negli studi clinici, presenta un panorama finanziario eterogeneo secondo i recenti dati di InvestingPro. La capitalizzazione di mercato dell'azienda è di 208 milioni di dollari e riflette la sua posizione nel settore biofarmaceutico. Nonostante le prospettive di redditività siano difficili, con un rapporto prezzo/utile (P/E) rettificato per gli ultimi dodici mesi al quarto trimestre 2023 pari a -7,56, Atossa ha dimostrato un notevole slancio dei prezzi. Il rendimento totale del prezzo a un anno, secondo i dati recenti, è pari a un impressionante 138,1%, evidenziando l'ottimismo degli investitori potenzialmente stimolato dagli sviluppi clinici e dalle partnership strategiche.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che, sebbene Atossa detenga più liquidità che debito, un punto di forza per la flessibilità finanziaria, soffre di margini di profitto lordi deboli e non si prevede che sia redditizia quest'anno. Tuttavia, la società ha registrato un forte rendimento nell'ultimo mese, tre mesi e sei mesi, con rendimenti totali rispettivi del 35,66%, 92,29% e 165,11%. Ciò suggerisce che, nonostante le sfide di redditività, il mercato sta rispondendo positivamente al potenziale di Atossa nel settore biofarmaceutico.
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