RAMAT GAN, Israele - Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF), un'azienda biotecnologica focalizzata sullo sviluppo di farmaci proprietari a base di piccole molecole per la cura del cancro e delle malattie infiammatorie, ha presentato una domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
La domanda riguarda l'inclusione di pazienti statunitensi in uno studio clinico di Fase IIb del suo candidato farmaco, Namodenoson, per il trattamento della steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH), nota anche come steatoepatite non alcolica (NASH).
Namodenoson si è dimostrato promettente in un precedente studio clinico di Fase IIa, dimostrando potenziali effetti terapeutici come la riduzione della steatosi epatica, dell'infiammazione e della fibrosi, oltre alla riduzione del peso corporeo. I risultati di questo studio sono stati pubblicati in una rivista scientifica peer-reviewed.
Lo studio di Fase IIb in corso è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che mira ad arruolare 140 soggetti con MASH confermata da biopsia. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere dosi orali di Namodenoson 25 mg ogni 12 ore o un placebo corrispondente per un periodo di 36 settimane.
Motti Farbstein, CEO di Can-Fite, ha espresso ottimismo sul potenziale del farmaco, citando i significativi effetti anti-MASH osservati in precedenza. Con l'aumento dei tassi di MASH negli Stati Uniti a causa dell'aumento dell'obesità e del diabete, si prevede che il mercato farmaceutico indirizzabile per la MASH crescerà in modo sostanziale, raggiungendo una stima di 21,9 miliardi di dollari entro il 2028.
La recente approvazione da parte della FDA di Rezdiffra (resmetirom) da parte di Madrigal Pharmaceuticals per il trattamento della MASH è considerata uno sviluppo positivo per il mercato.
Namodenoson è un farmaco biodisponibile per via orale che si lega selettivamente al recettore dell'adenosina A3 (A3AR), altamente espresso nelle cellule malate. Si ritiene che questa selettività contribuisca al profilo di sicurezza del farmaco. La pipeline di Can-Fite comprende anche Piclidenoson per la psoriasi, che dovrebbe entrare in uno studio pivotale di Fase III, e CF602 per la disfunzione erettile.
Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali sullo sviluppo dei prodotti e sulle prospettive commerciali di Can-Fite. Tuttavia, queste affermazioni sono soggette a vari rischi e incertezze che potrebbero influenzare i risultati futuri dell'azienda.
Le informazioni contenute in questo articolo sono basate su un comunicato stampa di Can-Fite BioPharma Ltd.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (NYSE American: CANF) procede con i suoi studi clinici per il Namodenoson, i potenziali investitori e gli operatori del settore stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance del titolo della società. Gli ultimi dati di InvestingPro forniscono un quadro contrastante dell'attuale situazione finanziaria dell'azienda.
Secondo i dati di InvestingPro, il rapporto prezzo/valore contabile di Can-Fite è pari a 1,7 negli ultimi dodici mesi, fino al quarto trimestre del 2023, e può essere un indicatore di come il mercato valuta la società rispetto al suo valore contabile.
Nonostante le sfide in termini di redditività, come evidenziato da un rapporto P/E negativo di -1,39 e da un PEG negativo di -0,03, la società detiene una forte posizione di liquidità. Ciò si riflette nel fatto che Can-Fite ha più liquidità che debiti in bilancio, un suggerimento di InvestingPro che suggerisce una buona tenuta finanziaria.
Inoltre, un altro suggerimento di InvestingPro sottolinea che le attività liquide di Can-Fite superano gli obblighi a breve termine, indicando una solida capacità di far fronte alle passività finanziarie immediate. Questo potrebbe essere rassicurante per gli investitori, considerando la capacità dell'azienda di sostenere le operazioni durante la sua ampia fase di ricerca e sviluppo.
Tuttavia, è importante notare che gli analisti non prevedono che l'azienda sarà redditizia quest'anno e che l'indice di forza relativa (RSI) del titolo suggerisce che attualmente si trova in territorio di ipercomprato. Questi fattori possono influenzare le decisioni di investimento, soprattutto alla luce della non redditività della società negli ultimi dodici mesi e della sua performance di prezzo, che è stata scarsa negli ultimi dieci anni.
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