MENLO PARK, California - Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), azienda specializzata nello sviluppo di trattamenti per gravi disturbi metabolici, oncologici ed endocrinologici, ha reso noti oggi i risultati positivi della fase in aperto dello studio di Fase 3 GRACE. Lo studio valuta relacorilant, un modulatore selettivo del cortisolo, per i pazienti con sindrome di Cushing endogena.
Durante la fase in aperto, 152 pazienti con ipertensione, iperglicemia o entrambi sono stati trattati con relacorilant per 22 settimane. I risultati hanno mostrato miglioramenti significativi della pressione sanguigna e del metabolismo del glucosio, con il 63% dei pazienti ipertesi e il 50% di quelli iperglicemici che hanno soddisfatto i criteri di risposta dello studio.
In dettaglio, lo studio ha rilevato una riduzione della pressione arteriosa sistolica media di 7,9 mm Hg e della pressione arteriosa diastolica di 5,4 mm Hg. Per quanto riguarda il metabolismo del glucosio, si è registrata una riduzione dell'emoglobina A1C media dello 0,3% e del glucosio a digiuno di 12,4 mg/dL. Questi risultati sono stati considerati clinicamente significativi e statisticamente significativi, con valori di p-value tutti inferiori allo 0,05.
I pazienti che hanno dimostrato miglioramenti specifici hanno potuto accedere alla fase di sospensione in doppio cieco, in cui hanno continuato il trattamento con relacorilant o hanno ricevuto un placebo. L'endpoint primario di questa fase successiva è il mantenimento del controllo della pressione arteriosa, mentre il controllo glicemico è un endpoint secondario fondamentale.
Il profilo di sicurezza di Relacorilant è risultato coerente con i risultati precedenti, mostrando una buona tollerabilità e nessun evento avverso significativo legato al farmaco, compresi i casi di ipertrofia endometriale, insufficienza surrenale o prolungamento del QT.
Richard Auchus, MD, PhD, ha dichiarato che il meccanismo d'azione unico del farmaco potrebbe rendere relacorilant un nuovo standard di cura per la sindrome di Cushing, visti i netti miglioramenti osservati nei vari sintomi senza un significativo carico di sicurezza.
Corcept prevede di presentare i dati completi delle fasi di sospensione in aperto e randomizzate a una conferenza medica a giugno e punta a presentare una New Drug Application (NDA) entro questo trimestre.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Corcept Therapeutics.
Approfondimenti di InvestingPro
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Inoltre, Corcept detiene una posizione di liquidità più solida, con più contanti che debiti in bilancio, e le sue attività liquide superano gli obblighi a breve termine. Questa stabilità finanziaria è fondamentale per l'azienda, che deve affrontare il costoso processo di sviluppo dei farmaci e le approvazioni normative.
Dal punto di vista della valutazione, la capitalizzazione di mercato di Corcept è di circa 2,38 miliardi di dollari, con un rapporto prezzo/utile (P/E) di 24,41 e un rapporto P/E rettificato per gli ultimi dodici mesi, al quarto trimestre del 2023, di 22,59.
Sebbene la società sia scambiata con un rapporto P/E elevato rispetto alla crescita degli utili a breve termine, è importante notare che gli analisti prevedono che la società sarà redditizia quest'anno, un segnale positivo per i potenziali investitori. Questa redditività è ulteriormente supportata da un elevato margine di profitto lordo del 98,66% negli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre 2023.
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