PRINCETON, N.J. - CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), azienda di dispositivi medici specializzata nella tecnologia di purificazione del sangue, ha annunciato che il suo dispositivo CytoSorb® ha ricevuto l'approvazione dalla Taiwan Food and Drug Administration (TFDA). Il dispositivo, utilizzato per rimuovere citochine, bilirubina e mioglobina dal sangue, è destinato al trattamento di pazienti critici e cardiochirurgici.
L'approvazione della TFDA riguarda la rimozione extracorporea di citochine in condizioni come la tempesta di citochine e la sepsi, nonché la rimozione di bilirubina nelle malattie epatiche e di mioglobina nei casi di trauma. Inoltre, CytoSorb® è stato approvato per l'uso nella rimozione di farmaci antitrombotici come Brilinta® e Xarelto® durante la chirurgia cardiotoracica, con l'obiettivo di ridurre le emorragie perioperatorie.
Hemoscien Corporation, che ha una presenza significativa nella rete di assistenza critica di Taiwan, distribuirà CytoSorb in tutto il Paese.
Bettina Sabisch, vicepresidente delle vendite ai distributori internazionali di CytoSorbents, ha espresso entusiasmo per la partnership e per il potenziale impatto sui pazienti taiwanesi. Tom Juan, amministratore delegato di Hemoscien, ha sottolineato la necessità critica di terapie più efficaci nella regione e i benefici previsti di CytoSorb per affrontare le infezioni e prevenire l'insufficienza d'organo.
CytoSorb è già approvato nell'Unione Europea e disponibile in 75 Paesi, con oltre 237.000 dispositivi utilizzati a livello globale al 31 marzo 2024. La tecnologia è progettata per ridurre la tempesta di citochine e la sindrome da rilascio di citochine, comuni nelle malattie critiche che possono portare all'insufficienza d'organo e alla morte. Serve anche come terapia di supporto epatico extracorporeo e viene utilizzata durante e dopo la chirurgia cardiotoracica per ridurre le complicazioni post-operatorie.
Il sistema sanitario di Taiwan, noto per il suo approccio progressista e la copertura universale, dovrebbe beneficiare dell'introduzione di CytoSorb, in particolare nel trattamento della sepsi, un problema sanitario importante nel Paese.
L'espansione nel mercato taiwanese rappresenta un'opportunità di crescita strategica per CytoSorbents e sottolinea la portata globale e il potenziale impatto della sua tecnologia di purificazione del sangue.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di CytoSorbents Corporation.
In altre notizie recenti, CytoSorbents Corporation ha riportato un aumento del 14% delle vendite di prodotti nel primo trimestre del 2024, per un totale di 9 milioni di dollari. L'azienda ha anche rilevato un miglioramento del margine lordo dei prodotti del 76%.
Inoltre, CytoSorbents si sta preparando a presentare le domande di commercializzazione per il suo sistema DrugSorb-ATR negli Stati Uniti e in Canada. L'azienda prevede anche di lanciare la sua pompa per emoperfusione PuriFi in mercati internazionali selezionati.
Con un saldo di cassa di 10,1 milioni di dollari, l'azienda ritiene di avere fondi sufficienti fino al quarto trimestre del 2024 e sta cercando attivamente opzioni di finanziamento non diluitive. L'azienda ha consegnato oltre 237.000 dispositivi e prevede di raggiungere un quarto di milione di dispositivi quest'anno.
Inoltre, sono stati pubblicati dati positivi sul prodotto CytoSorb, che ne indicano l'efficacia in varie applicazioni mediche.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO) festeggia la sua approvazione regolamentare a Taiwan, la salute finanziaria e la performance azionaria della società forniscono un contesto più ampio agli investitori. Secondo i dati di InvestingPro, CytoSorbents ha una capitalizzazione di mercato di 43,45 milioni di dollari e viene scambiata vicino ai minimi delle 52 settimane, riflettendo un periodo difficile per il titolo. Il rapporto P/E dell'azienda è pari a -1,37, il che indica che al momento l'azienda non è redditizia, un'affermazione ripresa dagli analisti che non prevedono una redditività per quest'anno.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che l'azienda sta bruciando rapidamente la liquidità e non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi. Inoltre, il titolo ha subito un calo negli ultimi sei mesi, con un rendimento totale semestrale del -54,55%. Queste metriche finanziarie suggeriscono che, mentre la tecnologia dell'azienda sta guadagnando terreno a livello internazionale, la sua performance finanziaria è sotto esame da parte degli investitori.
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