HOUSTON - Kiromic BioPharma, Inc. (OTCQB: KRBP) ha riportato la stabilità della malattia e risultati favorevoli in termini di sicurezza nella prima coorte del suo studio clinico di fase 1 per Deltacel, un trattamento oncologico in fase di sperimentazione. La terapia, mirata al carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico allo stadio 4, ha mostrato risultati consistenti nelle visite di follow-up, con un paziente che ha registrato una riduzione delle dimensioni del tumore del 6,6% due mesi dopo il trattamento.
Due pazienti del gruppo iniziale hanno continuato a mostrare una malattia stabile due mesi dopo il completamento del trattamento, e le scansioni di imaging di un paziente indicano l'assenza di metastasi cerebrali. Il follow-up a quattro mesi per questi pazienti è previsto per giugno 2024.
Sulla base di questi risultati preliminari, Kiromic prevede di richiedere la Fast Track Designation (FTD) della FDA entro la fine del secondo trimestre, che potrebbe accelerare il processo di revisione del farmaco. La FTD consente comunicazioni più frequenti con la FDA e può qualificare il farmaco per l'approvazione accelerata e la revisione prioritaria.
La prima coorte di pazienti ha ricevuto due infusioni endovenose di Deltacel con quattro cicli di radiazioni localizzate a basso dosaggio per un periodo di 10 giorni. L'obiettivo primario dello studio è la valutazione della sicurezza, mentre le misure secondarie comprendono i tassi di risposta e di sopravvivenza.
Deltacel (KB-GDT-01) è una terapia allogenica a base di cellule T Gamma Delta, parte della piattaforma di Kiromic per i tumori solidi, con particolare attenzione al NSCLC. Gli studi preclinici ne hanno confermato il profilo di sicurezza ed efficacia.
Il Beverly Hills Cancer Center (BHCC), dove si sta svolgendo la sperimentazione, ha espresso ottimismo riguardo alla sicurezza e all'efficacia iniziali osservate. Il direttore medico Dr. Afshin Eli Gabayan ha sottolineato l'importanza di questi primi segnali di risposta e tollerabilità.
Kiromic, un'azienda bioterapeutica in fase clinica, sfrutta il suo motore di intelligenza artificiale proprietario per sviluppare terapie cellulari incentrate sull'immuno-oncologia.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Kiromic BioPharma. La società avverte che il comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali soggette a rischi e incertezze e che i risultati effettivi potrebbero differire in modo sostanziale.
Approfondimenti di InvestingPro
Il recente annuncio di Kiromic BioPharma sui progressi del trattamento Deltacel negli studi clinici ha attirato l'attenzione sul potenziale dell'azienda nel campo dell'immuno-oncologia. In questo contesto, i dati di InvestingPro evidenziano una capitalizzazione di mercato di 3,4 milioni di dollari USA per KRBP, indicativa del suo status di small-cap nel settore biofarmaceutico. Nonostante i promettenti risultati clinici, le metriche finanziarie dell'azienda dipingono un quadro difficile, con un rapporto P/E aggiustato per gli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre del 2023 pari a -0,16, il che suggerisce che l'azienda non ha ancora raggiunto la redditività.
I suggerimenti di InvestingPro rivelano che Kiromic BioPharma opera con un significativo carico di debito e sta bruciando rapidamente la liquidità, considerazioni cruciali per gli investitori. Inoltre, le azioni della società sono generalmente negoziate con un'elevata volatilità dei prezzi, un fattore che potrebbe influenzare le decisioni di investimento in presenza degli ultimi aggiornamenti clinici. Con un totale di 15 consigli aggiuntivi elencati su InvestingPro, gli investitori possono ottenere informazioni più approfondite sulla salute finanziaria e sulla performance di mercato dell'azienda.
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