LA JOLLA, California - Equillium, Inc. (NASDAQ:EQ), azienda biotecnologica, ha annunciato i dati preliminari positivi di uno studio che valuta itolizumab, una nuova terapia per il lupus nefritico, una grave patologia autoimmune. I risultati dello studio EQUALISE di Fase 1b hanno dimostrato che il farmaco, in combinazione con i trattamenti standard, ha ridotto significativamente la proteinuria, un marker del danno renale, nella maggior parte dei pazienti.
Lo studio ha arruolato 17 soggetti, 16 dei quali hanno completato il periodo di sperimentazione di 36 settimane. In particolare, oltre l'80% dei partecipanti ha ottenuto una riduzione di oltre il 50% del rapporto proteine-creatinina nelle urine (UPCR), indicando una forte risposta al trattamento. Il trattamento è stato inoltre ben tollerato, con la maggior parte degli eventi avversi di gravità lieve o moderata.
Le prestazioni di Itolizumab sono state confrontate favorevolmente con quelle della voclosporina, un altro trattamento per la nefrite lupica, che ha mostrato un tasso di risposta globale del 70% a sei e dodici mesi. Il farmaco di Equillium ha dimostrato tassi di risposta completa e parziale alla settimana 36, con il 37,5% dei soggetti che ha ottenuto una risposta completa e un ulteriore 43,8% che ha ottenuto una risposta parziale.
Il profilo di sicurezza di itolizumab è stato favorevole, con la maggior parte degli eventi avversi di basso grado legati al trattamento (TEAE) e nessun evento avverso grave legato al trattamento dello studio.
Questi dati di base sono la prima di due serie di risultati che Ono Pharmaceutical esaminerà prima di decidere se esercitare l'opzione per l'acquisizione di itolizumab, con una decisione prevista per la seconda metà del 2024.
Lo studio EQUALISE fa parte del più ampio sforzo di Equillium per affrontare i disturbi autoimmuni e infiammatori. Itolizumab è un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio la via di segnalazione CD6-ALCAM, implicata nell'attività delle cellule T responsabili di diverse malattie immuno-infiammatorie.
Questo rapporto si basa su un comunicato stampa e non costituisce un'approvazione delle affermazioni di Equillium.
Approfondimenti di InvestingPro
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