NEW YORK - Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN), azienda oftalmica in fase di sviluppo commerciale, ha annunciato l'intenzione di esplorare alternative strategiche per accrescere il valore per gli azionisti, tra cui la potenziale vendita dell'azienda o delle sue attività, una fusione o altre azioni strategiche.
Questo annuncio arriva mentre l'azienda si concentra sul progresso dei suoi prodotti oftalmici, tra cui MicroPine per la miopia progressiva pediatrica, che non ha trattamenti farmaceutici approvati dalla FDA e rappresenta un'opportunità di mercato significativa negli Stati Uniti e in Cina.
L'azienda si sta preparando per un'analisi intermedia dei dati dello studio CHAPERONE per MicroPine nel corso di quest'anno, con la possibilità di depositare una New Drug Application (NDA) presso la FDA nel 2025. L'amministratore delegato di Eyenovia, Michael Rowe, si è detto ottimista riguardo all'imminente analisi e alla strategia di commercializzazione dell'azienda, che comprende il Mydcombi, già commercializzato per la midriasi, e il prossimo lancio della sospensione oftalmica di clobetasolo propionato 0,05% per la gestione del dolore e dell'infiammazione post-chirurgica.
Eyenovia si sta inoltre preparando a proporre alla FDA un percorso di approvazione accelerato per il suo dispositivo Optejet di nuova generazione. Il dispositivo è ottimizzato per l'uso domiciliare e offre vantaggi produttivi, potenzialmente in grado di supportare gli attuali programmi dell'azienda e di favorire nuove collaborazioni.
Nonostante questi sviluppi, Rowe ha riconosciuto che i mercati finanziari potrebbero aver sottovalutato il potenziale di MicroPine e i progressi dell'azienda. Di conseguenza, Eyenovia sta adottando misure per ridurre le spese operative senza intaccare la sua strategia di base, esplorando al contempo transazioni che potrebbero generare capitale o aumentare il valore per gli azionisti.
Si stima che il mercato della miopia progressiva pediatrica valga 1,8 miliardi di dollari, con circa cinque milioni di bambini ad alto rischio di perdita significativa della vista solo negli Stati Uniti. L'impegno di Eyenovia con le banche d'investimento aiuterà a valutare le potenziali opzioni strategiche, anche se non c'è alcuna garanzia che questo processo sfoci in una transazione.
L'azienda ha fatto questo annuncio per tenere informati gli azionisti e il pubblico e non intende divulgare ulteriori dettagli sul processo di revisione strategica a meno che non venga approvata un'azione specifica. Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa.
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