BOSTON - Haemonetics Corporation (NYSE:HAE), azienda leader nel settore delle tecnologie mediche, ha annunciato oggi di aver ottenuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il suo sistema di analisi dell'emostasi TEG® 6s e per la cartuccia di dosaggio Global Hemostasis-HN.
La nuova cartuccia è stata progettata per potenziare le capacità di analisi viscoelastica del sistema TEG 6s, per i pazienti completamente eparinizzati sottoposti a interventi cardiovascolari o a trapianti di fegato, applicabili sia in laboratorio che nei point-of-care.
La cartuccia del test Global Hemostasis-HN è destinata a fornire informazioni critiche ai medici per una gestione più efficace dell'emostasi durante le procedure mediche complesse. Secondo Jan Hartmann, MD, Senior Vice President e Chief Medical Officer di Haemonetics, la nuova cartuccia avrà un impatto significativo sui risultati clinici e sull'utilizzo degli emoderivati.
Il sistema TEG 6s, dotato della nuova cartuccia, dovrebbe offrire profili di coagulazione più rapidi e dettagliati rispetto ai test di coagulazione tradizionali. È supportato dal software TEG Manager®, che consente il monitoraggio remoto in tempo reale dei risultati attraverso le reti ospedaliere.
L'autorizzazione della FDA si basa sui dati di uno studio multicentrico che ha coinvolto 335 pazienti e su uno studio condotto su 164 volontari sani per stabilire gli intervalli di riferimento normali. Lo studio clinico ha raccolto oltre 5.500 dati per confermare la sicurezza e l'efficacia dei test Global Hemostasis-HN.
Stewart Strong, Presidente di Global Hospital di Haemonetics, ha sottolineato l'impegno dell'azienda ad ampliare l'impatto delle sue tecnologie di gestione del sangue attraverso la piattaforma TEG 6s. Il rilascio della nuova cartuccia è previsto per i prossimi mesi.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Haemonetics Corporation (NYSE:HAE) si prepara a rilasciare la sua cartuccia per il dosaggio Global Hemostasis-HN, approvata dalla FDA, la salute finanziaria e la performance di mercato dell'azienda rimangono aree di interesse chiave per gli investitori. Con una capitalizzazione di mercato di 4,26 miliardi di dollari e un rapporto prezzo/utili (P/E) di 33,46, Haemonetics è scambiata con un multiplo degli utili elevato, il che indica che gli investitori possono aspettarsi una crescita degli utili più elevata in futuro rispetto al mercato complessivo.
I dati di InvestingPro mostrano che Haemonetics ha registrato una crescita dei ricavi del 12,48% negli ultimi dodici mesi a partire dal terzo trimestre 2024. Questa crescita è completata da un robusto margine di profitto lordo del 54,1%, che dimostra la capacità dell'azienda di mantenere la redditività in un contesto di espansione delle attività. Inoltre, il margine di reddito operativo della società si attesta al 15,72%, a testimonianza di una gestione efficiente e di una forte posizione competitiva nel settore della tecnologia medica.
Un suggerimento di InvestingPro suggerisce che il titolo Haemonetics è generalmente scambiato con una bassa volatilità dei prezzi, il che potrebbe essere una caratteristica interessante per gli investitori che cercano opportunità di investimento stabili nel settore sanitario. Inoltre, l'azienda è stata redditizia negli ultimi dodici mesi e gli analisti prevedono che lo sarà anche quest'anno. Tuttavia, è opportuno notare che Haemonetics non paga un dividendo, il che potrebbe influenzare le decisioni di investimento degli azionisti orientati al reddito.
Per gli investitori in cerca di un'analisi più approfondita e di altri consigli di InvestingPro, Haemonetics ha altri 7 consigli disponibili su InvestingPro. Utilizzate il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.