WALTHAM, Mass. - Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD), azienda biofarmaceutica, ha annunciato oggi che il Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) degli Stati Uniti ha emesso nuovi codici HCPCS per il rimborso del suo farmaco PEMGARDA. Il codice Q (Q0224) e il codice M (M0224) saranno utilizzati rispettivamente per il rimborso del prodotto e per la copertura della somministrazione, con effetto retroattivo dal 22 marzo 2024.
PEMGARDA, che ha ricevuto l'autorizzazione all'uso d'emergenza (EUA) nella data sopra citata, è destinato alla profilassi pre-esposizione di COVID-19 in soggetti di età pari o superiore a 12 anni con compromissione immunitaria da moderata a grave. Il farmaco ha come bersaglio la proteina spike della SARS-CoV-2 per impedire l'attacco del virus alle cellule dell'ospite. Il farmaco non è approvato per il trattamento o la profilassi post-esposizione della COVID-19.
Jeremy Gowler, CEO ad interim di Invivyd, ha espresso ottimismo riguardo ai codici CMS che facilitano l'accesso al PEMGARDA per una parte significativa della popolazione target. Ha inoltre sottolineato il precoce interesse commerciale per il farmaco, che è disponibile attraverso una rete di distributori specializzati autorizzati e su prescrizione.
L'efficacia di PEMGARDA per la profilassi pre-esposizione si basa su un approccio immunobridging, confrontando il suo titolo sierico di neutralizzazione del virus con quello di altri anticorpi monoclonali umani neutralizzanti contro il SARS-CoV-2. Tuttavia, la variabilità dei test basati sulle cellule e le limitazioni relative ai dati farmacocinetici influiscono sulla precisione delle stime del range del titolo protettivo.
La piattaforma INVYMAB dell'azienda mira a generare rapidamente nuovi anticorpi monoclonali per tenere il passo con l'evoluzione delle minacce virali. La missione di Invivyd è quella di fornire terapie a base di anticorpi per proteggere gli individui vulnerabili da gravi malattie virali, a partire dalla SARS-CoV-2.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Invivyd. È importante notare che l'uso di emergenza di PEMGARDA è autorizzato solo per la durata della dichiarazione di pandemia COVID-19, a meno che non venga interrotto o revocato prima.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD) procede con le sue soluzioni immunoterapiche, il panorama finanziario presenta una serie di indicatori contrastanti. La capitalizzazione di mercato della società si attesta alla modesta cifra di 351,7 milioni di dollari, riflettendo la misurata fiducia del mercato nel suo potenziale.
Nonostante l'assenza di utili negli ultimi dodici mesi, con un rapporto P/E rettificato di -1,76, gli investitori hanno assistito a un sostanziale ritorno con un aumento del 161,54% del prezzo delle azioni nell'ultimo anno.
Due consigli di InvestingPro che spiccano per Invivyd sono la forte posizione di cassa della società rispetto al suo debito, che suggerisce un certo grado di stabilità finanziaria. Tuttavia, è importante notare che la società sta rapidamente esaurendo le proprie riserve di liquidità, il che potrebbe essere motivo di preoccupazione.
Inoltre, dato che gli analisti non prevedono una redditività per quest'anno e una notevole debolezza dei margini di profitto lordo, le prospettive finanziarie richiedono un cauto ottimismo.
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