LAWRENCEVILLE, N.J. - IMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN), azienda biotecnologica impegnata nello sviluppo di immunoterapie e vaccini basati sul DNA, ha annunciato l'autorizzazione da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti a procedere con uno studio clinico di Fase 1 per il suo vaccino di richiamo COVID-19 stagionale, IMNN-101. Lo studio inizierà ad arruolare i pazienti nel secondo trimestre del 2024, a seguito della domanda di autorizzazione a sperimentare un nuovo farmaco presentata dall'azienda a fine febbraio.
Il prossimo studio valuterà la sicurezza, la tollerabilità e l'immunogenicità di IMNN-101, che si basa sulla piattaforma proprietaria PlaCCine di IMUNON. Questa piattaforma utilizza plasmidi di DNA per l'espressione di specifici antigeni patogeni, veicolati attraverso un sistema di somministrazione di DNA sintetico. Il vaccino è progettato per colpire la variante SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5, allineandosi alle raccomandazioni del Comitato Consultivo per i Vaccini e i Prodotti Biologici Correlati della FDA per le dosi aggiornate di COVID-19.
Il presidente esecutivo di IMUNON, Michael Tardugno, ha espresso fiducia nella modalità PlaCCine e nel suo potenziale di dimostrare un confronto favorevole con i vaccini a mRNA esistenti. Lo studio di Fase 1 coinvolgerà 24 partecipanti in due siti clinici statunitensi, testando tre dosi crescenti di vaccino.
Gli studi preclinici sui vaccini PlaCCine hanno dato risultati promettenti, con immunogenicità e protezione nei primati non umani paragonabili ai vaccini a mRNA. La stabilità del vaccino a temperatura ambiente e refrigerata potrebbe offrire vantaggi logistici rispetto alle attuali opzioni a base di mRNA. Inoltre, la tecnologia potrebbe garantire una migliore risposta delle cellule T e una maggiore flessibilità di produzione.
L'azienda sta anche portando avanti la modalità TheraPlas per il trattamento dei tumori solidi e il suo programma clinico principale, IMNN-001, mirato al cancro ovarico avanzato. L'obiettivo di IMUNON rimane quello di sfruttare la sua tecnologia del DNA non virale per affrontare condizioni mediche difficili.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre IMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN) si accinge ad avviare la sperimentazione clinica di Fase 1 per il vaccino di richiamo stagionale COVID-19, IMNN-101, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato dell'azienda biotech. Secondo i dati in tempo reale di InvestingPro, IMUNON detiene una capitalizzazione di mercato di 10,72 milioni di dollari USA, che riflette la portata dell'azienda nel settore biotech. Il prezzo delle azioni della società ha registrato una notevole volatilità, con un aumento del 38,18% nell'ultimo mese e un notevole aumento del 93,19% negli ultimi tre mesi, indicando forti rendimenti recenti che potrebbero attirare l'interesse degli investitori.
Tuttavia, le metriche finanziarie della società mostrano delle difficoltà, con un reddito operativo rettificato di -21,03 milioni di dollari USA per gli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre del 2023 e un rendimento delle attività pari a -59,23% per lo stesso periodo. Questi dati suggeriscono che, nonostante i recenti movimenti positivi dei prezzi, la società sta affrontando difficoltà operative. Un suggerimento di InvestingPro sottolinea che IMUNON sta bruciando rapidamente la liquidità, il che potrebbe essere fonte di preoccupazione per gli investitori, considerando le significative spese di ricerca e sviluppo dell'azienda.
Un altro suggerimento di InvestingPro rivela che gli analisti non prevedono che IMUNON sarà redditizia quest'anno, il che è coerente con il rapporto P/E negativo di -0,53. Questa valutazione è fondamentale per gli investitori, in quanto può avere un impatto sulle decisioni di investimento a lungo termine. Per chi desidera un'analisi più approfondita, sono disponibili ulteriori suggerimenti di InvestingPro che offrono una visione completa della posizione finanziaria e di mercato di IMUNON. Per accedere a questi approfondimenti e beneficiare dell'intera suite di strumenti analitici, gli investitori possono visitare il sito https://www.investing.com/pro/IMNN e utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+.
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