MELBOURNE - Incannex Healthcare Inc. (NASDAQ: IXHL), società di sviluppo farmaceutico in fase clinica, ha fornito un aggiornamento sui suoi programmi di ricerca e sviluppo di prodotti farmaceutici a base di cannabinoidi e terapie con farmaci psichedelici. L'azienda sta portando avanti la sua pipeline terapeutica con particolare attenzione ai trattamenti per l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) e l'artrite reumatoide (AR).
Il candidato farmaco IHL-42X per l'OSA è attualmente in fase 2/3, progettato per offrire un'alternativa ai pazienti intolleranti ai dispositivi standard di pressione positiva delle vie aeree (PAP).
Lo studio RePOSA sta valutando la sicurezza e l'efficacia di IHL-42X rispetto ai farmaci che lo compongono e a un placebo. Lo studio di Fase 2, con dosi variabili, coinvolge 25 siti statunitensi e il dosaggio dei pazienti dovrebbe iniziare a breve. Lo studio di Fase 3 si estenderà a siti europei.
Per quanto riguarda l'AR, Incannex sta studiando IHL-675A, una combinazione di idrossiclorochina e cannabidiolo, in uno studio clinico di Fase 2. L'obiettivo è di arruolare un minimo di pazienti in una fase successiva. Lo studio si propone di arruolare un minimo di 128 partecipanti per valutare l'efficacia del farmaco nella riduzione del dolore e nel miglioramento della funzionalità per un periodo di 24 settimane.
Inoltre, Incannex ha riferito in merito a PsiGAD, il suo protocollo di trattamento con psilocibina per il disturbo d'ansia generalizzato, con l'inizio degli studi di Fase 2b dopo il successo degli studi di Fase 2. L'azienda ha anche aperto il primo centro Clarion per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato. L'azienda ha anche aperto la sua prima clinica Clarion per le psicoterapie assistite da psichedelici, con altre cliniche in programma.
L'amministratore delegato di Incannex, Joel Latham, ha espresso fiducia nelle potenziali opportunità di mercato dell'IHL-42X, citando la mancanza di farmaci registrati dalla FDA o dall'EMA per l'OSA. L'azienda si sta preparando a presentare una domanda di registrazione di un nuovo farmaco per IHL-42X secondo la procedura 505(b)2 della FDA, sulla base di uno studio di biodisponibilità/bioequivalenza che sta attualmente reclutando partecipanti.
L'azienda detiene 19 brevetti concessi e 30 domande in attesa di approvazione da parte della FDA statunitense per i suoi candidati farmaci e le sue terapie. Questo aggiornamento sugli studi clinici e sui progressi operativi di Incannex si basa su un comunicato stampa.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Incannex Healthcare Inc. (NASDAQ: IXHL) continua a fare passi avanti nei suoi programmi di sviluppo clinico, le metriche finanziarie e il sentimento del mercato che circonda la società dipingono un quadro complesso. Con una capitalizzazione di mercato di 42,06 milioni di dollari, Incannex è un attore minore nel settore farmaceutico, ma la sua attenzione ai trattamenti innovativi per patologie come l'apnea ostruttiva del sonno e l'artrite reumatoide potrebbe posizionarla per la crescita. Tuttavia, l'attuale rapporto prezzo/utile (P/E) della società è pari a 75,76, il che indica una valutazione elevata in base agli utili.
Uno dei principali consigli di InvestingPro per Incannex è che l'azienda ha più liquidità che debiti in bilancio, il che potrebbe fornire flessibilità finanziaria per finanziare la ricerca e lo sviluppo in corso. D'altro canto, gli analisti sono preoccupati per il tasso di liquidità dell'azienda e prevedono un calo delle vendite nell'anno in corso. Inoltre, il titolo è noto per l'elevata volatilità dei prezzi, che potrebbe essere un problema per gli investitori avversi al rischio.
Se si considerano gli ultimi dati a dodici mesi, la crescita dei ricavi di Incannex è notevole, pari al 29,97%, il che suggerisce una traiettoria di crescita delle vendite. Tuttavia, il margine di reddito operativo della società è profondamente negativo, pari a -1783,24%, e riflette i significativi costi operativi rispetto alle entrate. Queste sfide finanziarie si riflettono nella recente performance del titolo, con un rendimento totale a un anno di -63,03%, che indica un forte calo del prezzo delle azioni nell'ultimo anno.
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