BOSTON - Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:IRWD), azienda sanitaria focalizzata sulle patologie gastrointestinali, ha recentemente annunciato i promettenti risultati dello studio di Fase II STARGAZE. Lo studio ha valutato la sicurezza e l'efficacia di apraglutide, un analogo del peptide glucagone-simile-2 (GLP-2), in pazienti affetti da Graft-versus-Host Disease acuta gastrointestinale refrattaria agli steroidi (SR GI aGVHD).
L'obiettivo primario dello studio era valutare la sicurezza e la tollerabilità di apraglutide in associazione ai trattamenti standard, che includono corticosteroidi sistemici e ruxolitinib. I risultati fino al 91° giorno hanno indicato che apraglutide è stato ben tollerato con un profilo di sicurezza accettabile, in linea con le esperienze della più ampia popolazione di pazienti affetti da GVHD.
Gli endpoint secondari dello studio si sono concentrati sull'efficacia, misurando i miglioramenti della risposta d'organo rispetto al basale secondo il sistema di classificazione del Mount Sinai Acute GVHD International Consortium (MAGIC). Un numero significativo di partecipanti ha ottenuto risposte al 28° giorno, che si sono mantenute fino al 56° e al 91° giorno.
I risultati dello studio suggeriscono un potenziale progresso nel trattamento della SR GI aGVHD, una condizione in cui le cellule immunitarie del donatore attaccano le cellule sane del ricevente dopo un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche. Questa malattia colpisce principalmente la pelle, il tratto gastrointestinale e il fegato, causando alti tassi di morbilità e mortalità. I trattamenti attuali spesso non riescono a sostenere le risposte, evidenziando la necessità di nuove strategie terapeutiche.
Il professor Robert Zeiser, ricercatore principale dello studio, ha sottolineato l'importanza di questi risultati per i pazienti affetti da SR GI aGVHD, data la durata limitata della risposta con i trattamenti esistenti. Ha espresso ottimismo sul ruolo di apraglutide nella gestione avanzata della patologia grazie ai suoi potenziali effetti sulla rigenerazione e sulla funzionalità dei tessuti.
Anche Michael Shetzline, Chief Medical Officer di Ironwood, ha commentato l'importanza dei risultati, considerando le elevate esigenze mediche insoddisfatte dei pazienti affetti da questa grave patologia. Ulteriori dati dello studio STARGAZE saranno presentati in occasione di un prossimo congresso medico e lo studio continuerà fino a due anni per valutare nuovamente la sicurezza e l'efficacia di apraglutide.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Ironwood Pharmaceuticals.
Approfondimenti di InvestingPro
Ironwood Pharmaceuticals (NASDAQ:IRWD) ha catturato l'attenzione del settore sanitario con il recente successo dello studio di Fase II STARGAZE. Sebbene i progressi clinici siano promettenti, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo i dati di InvestingPro, Ironwood ha una capitalizzazione di mercato di circa 1,35 miliardi di dollari. Nonostante le sfide affrontate negli ultimi dodici mesi, tra cui un rapporto prezzo/utili (P/E) negativo di -1,31, il fatturato dell'azienda è cresciuto del 7,83% a 442,74 milioni di dollari.
I suggerimenti di InvestingPro rivelano prospettive contrastanti per Ironwood. Il lato positivo è che l'utile netto dovrebbe crescere quest'anno e la valutazione implica un forte rendimento del free cash flow. Tuttavia, è importante notare che due analisti hanno rivisto al ribasso gli utili per il prossimo periodo. Inoltre, il titolo è stato scambiato vicino al suo minimo di 52 settimane e nell'ultimo mese è andato male con un rendimento totale del prezzo del -42,99%.
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