PRINCETON, N.J. - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ha reso noti i dati dello studio KRYSTAL-1, che valuta l'efficacia di KRAZATI (adagrasib) in combinazione con cetuximab per il trattamento del tumore del colon-retto (CRC) mutato in KRASG12C.
I risultati, presentati oggi al meeting annuale dell'American Association for Cancer Research (AACR), indicano una potenziale nuova opzione terapeutica per i pazienti con questa mutazione genetica.
Lo studio ha coinvolto 94 pazienti precedentemente sottoposti a trattamento per CRC localmente avanzato o metastatico. Con un follow-up mediano di 11,9 mesi, la terapia combinata ha mostrato un tasso di risposta obiettiva del 34%, una sopravvivenza mediana libera da progressione di 6,9 mesi e una sopravvivenza globale mediana di 15,9 mesi.
Inoltre, l'85% dei pazienti ha raggiunto il controllo della malattia. Il profilo di sicurezza è risultato coerente con le precedenti segnalazioni e con i profili di sicurezza noti di ciascun farmaco.
Le mutazioni di KRASG12C fungono da driver oncogeno in circa il 3-4% dei casi di CRC. Storicamente, i pazienti con questa mutazione hanno avuto opzioni terapeutiche limitate e prognosi infauste. Il dottor Scott Kopetz dell'University of Texas MD Anderson Cancer Center ha sottolineato l'importanza dello studio, suggerendo che adagrasib potrebbe portare benefici a questi pazienti specifici.
Anne Kerber, vicepresidente senior di Bristol Myers Squibb, ha sottolineato l'importanza di analizzare le mutazioni KRASG12C nei pazienti affetti da CRC per personalizzare gli approcci terapeutici. La promessa della terapia combinata arriva dopo l'accettazione da parte della FDA, nel febbraio 2024, di una richiesta di revisione prioritaria per KRAZATI con cetuximab, con una decisione prevista per il 21 giugno 2024.
KRAZATI, un inibitore di KRASG12C, ha ottenuto in precedenza l'approvazione accelerata per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) mutato in KRASG12C dopo almeno una precedente terapia sistemica. L'approvazione del farmaco per il NSCLC è subordinata alla verifica del beneficio clinico in studi di conferma.
Lo studio è stato finanziato da Mirati Therapeutics, Inc. una società di Bristol Myers Squibb, che ha ringraziato i pazienti e gli sperimentatori coinvolti nello studio clinico KRYSTAL-1. Mentre l'azienda continua a esplorare nuovi trattamenti contro il cancro, questo recente sviluppo segna un passo avanti per le persone che lottano contro il CRC mutato in KRASG12C.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa di Bristol Myers Squibb.
Approfondimenti di InvestingPro
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Bristol Myers Squibb ha attualmente una capitalizzazione di mercato di 103,69 miliardi di dollari e un rapporto P/E di 13,18, che si riduce a un ancor più interessante 11,0 se si considera la crescita degli utili a breve termine. Questo rapporto P/E relativamente basso, insieme a un PEG ratio di 0,42, suggerisce che le azioni della società potrebbero essere sottovalutate date le sue prospettive di crescita.
Inoltre, il robusto margine di profitto lordo della società, pari al 76,63% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre del 2023, indica un'operatività efficiente e una forte capacità di generare reddito rispetto alle entrate.
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