BURLINGTON, N.C. - Labcorp (NYSE: LH), fornitore di servizi di laboratorio, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per il kit di raccolta domestica del test Mpox PCR. Questo kit è il primo kit di raccolta a domicilio autorizzato dalla FDA per l'mpox, progettato per aiutare la diagnosi di infezioni da Orthopoxvirus non virali, incluso l'mpox.
I medici possono ora ordinare il kit per i pazienti di età pari o superiore ai 18 anni che si sospetta abbiano un'infezione da mpox. Labcorp spedirà il kit direttamente ai pazienti, che potranno raccogliere un campione di tampone della lesione a casa e inviarlo a Labcorp per l'analisi. Il test, che utilizza la tecnologia PCR, sarà condotto in laboratori autorizzati, con risultati consegnati elettronicamente al medico prescrittore e disponibili ai pazienti tramite il portale pazienti di Labcorp.
L'autorizzazione arriva in seguito all'aumento dei casi di mpox segnalati negli Stati Uniti. I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno segnalato 511 casi nel 2024 a partire dal 16 marzo, un aumento rispetto ai meno di 300 casi registrati nello stesso periodo del 2023. Dall'inizio dell'epidemia nazionale del 2022-2023, negli Stati Uniti sono stati segnalati oltre 32.000 casi e 58 decessi.
Il kit di raccolta domestica del test Mpox PCR è autorizzato per l'uso in emergenza durante il periodo di emergenza sanitaria dichiarata. Non è autorizzato o approvato dalla FDA, ma è autorizzato per la raccolta e il mantenimento di campioni di tamponi di lesioni come ausilio per la rilevazione dell'acido nucleico di Orthopoxvirus non variola.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa.
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