ROCK HILL, S.C. - 3D Systems (NYSE:DDD) ha raggiunto un importante traguardo con l'autorizzazione 510(k) della Food and Drug Administration (FDA) per il suo impianto cranico VSP PEEK, un impianto stampato in 3D specifico per il paziente per la ricostruzione del cranio. Questa autorizzazione apre la strada a un uso più ampio delle soluzioni di produzione additiva dell'azienda negli Stati Uniti.
Il sistema VSP PEEK Cranial Implant comprende la stampante 3D EXT 220 MED di 3D Systems e il materiale VESTAKEEP i4 3DF PEEK di Evonik, progettato per produrre impianti con una quantità di materiale notevolmente inferiore rispetto ai metodi tradizionali. Il sistema di stampa autonomo, basato su un ambiente di camera bianca, è già stato utilizzato in quasi 40 cranioplastiche di successo in tutta Europa, dimostrando il suo potenziale per una cura del paziente precisa ed economicamente vantaggiosa.
Gli impianti sono realizzati in PEEK di grado medico, un polimero ad alte prestazioni noto per le sue proprietà meccaniche molto simili all'osso umano, la biocompatibilità e la stabilità. Anche la sua radiotrasparenza è vantaggiosa, in quanto riduce al minimo le interferenze con le immagini mediche.
Il Dr. Johannes Pöppe, chirurgo senior presso l'Ospedale Universitario di Salisburgo, ha sottolineato l'impatto trasformativo delle placche craniche in PEEK stampate in 3D in neurochirurgia, evidenziando il loro ruolo nell'integrazione della stampa 3D nella pratica clinica di routine.
Il mercato della ricostruzione cranica è destinato a crescere, con proiezioni che raggiungono i 2,1 miliardi di dollari entro il 2030. L'autorizzazione della FDA di 3D Systems è considerata una base per l'azienda per espandere il suo portafoglio di prodotti in PEEK ed esplorare ulteriori applicazioni ortopediche.
3D Systems ha una storia di collaborazione con i chirurghi, progettando oltre 150.000 casi specifici per paziente e producendo più di due milioni di impianti e strumenti. L'esperienza dell'azienda e le strutture registrate dalla FDA e certificate ISO 13485 sono in grado di accelerare il processo di sviluppo per partner e clienti, garantendo un accesso più rapido al mercato per le nuove soluzioni mediche.
L'autorizzazione della FDA si basa su un comunicato stampa di 3D Systems.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre 3D Systems (NYSE:DDD) raggiunge una nuova pietra miliare con l'autorizzazione della FDA per il suo impianto cranico VSP PEEK, la salute finanziaria e la performance di mercato della società forniscono un ulteriore contesto per gli investitori. Secondo i dati in tempo reale di InvestingPro, 3D Systems ha attualmente una capitalizzazione di mercato di 494,39 milioni di dollari. Nonostante la difficile traiettoria di crescita dei ricavi, con una variazione del -9,29% negli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre 2023, l'azienda mantiene un margine di profitto lordo del 40,73%, indicando una forte capacità di convertire le vendite in profitti.
Le recenti metriche di performance mostrano che il prezzo delle azioni di 3D Systems è stato piuttosto volatile, scambiando vicino ai minimi delle 52 settimane. Questo dato è significativo in quanto le azioni della società sono scese del -56,78% nell'ultimo anno, presentando potenzialmente un'opportunità di acquisto per gli investitori che credono nella strategia a lungo termine della società e nell'autorizzazione della FDA come motore per la crescita futura.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano due punti chiave per i potenziali investitori: 3D Systems ha un elevato rendimento per gli azionisti e il suo utile netto dovrebbe crescere quest'anno. Questi fattori potrebbero essere indicativi di un'azienda pronta a un'inversione di tendenza, soprattutto se si considerano i progressi strategici come la recente approvazione della FDA. Tuttavia, è importante notare che gli analisti non prevedono che l'azienda sarà redditizia quest'anno e che il titolo è stato oggetto di cinque downgrade da parte degli analisti per il prossimo periodo.
Per chi fosse interessato a un'analisi più approfondita, InvestingPro offre ulteriori suggerimenti su 3D Systems, consultabili all'indirizzo https://www.investing.com/pro/DDD. Per arricchire la vostra ricerca sugli investimenti, utilizzate il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+. Sono disponibili altri 13 suggerimenti di InvestingPro, che forniscono approfondimenti completi sulla salute finanziaria e sulla performance di mercato dell'azienda.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.