BASKING RIDGE, N.J. - Lisata Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LSTA), sviluppatore di trattamenti per i tumori solidi avanzati, ha annunciato oggi che il suo candidato farmaco di punta, LSTA1, ha ottenuto la designazione di farmaco orfano (ODD) dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il trattamento dell'osteosarcoma, una rara forma di tumore osseo.
Questa designazione arriva dopo il recente annuncio dell'azienda, il 21 marzo 2024, che LSTA1 ha ricevuto la designazione di malattia pediatrica rara per la stessa patologia. Kristen K. Buck, M.D., Executive Vice President of R&D e Chief Medical Officer di Lisata, ha espresso l'entusiasmo dell'azienda per il riconoscimento della FDA, sottolineando l'urgente necessità di nuovi trattamenti per i pazienti affetti da osteosarcoma.
Si prevede che lo status di ODD sia vantaggioso per Lisata, in quanto garantisce sette anni di esclusività di commercializzazione dopo l'approvazione, l'esenzione dalle tasse e il credito d'imposta per i test clinici. Potrebbe inoltre facilitare un processo di sviluppo clinico più efficiente grazie a una più stretta collaborazione con la FDA.
LSTA1 è un farmaco in fase di sperimentazione che utilizza un meccanismo innovativo per migliorare la somministrazione di farmaci antitumorali ai tumori solidi. Si è dimostrato promettente nei dati non clinici e ha dimostrato sicurezza ed efficacia negli studi clinici per il cancro al pancreas.
Il farmaco ha ricevuto in precedenza la DGA per il tumore del pancreas negli Stati Uniti e in Europa, nonché per il glioblastoma multiforme negli Stati Uniti. Inoltre, ha ottenuto la designazione Fast Track per il trattamento del tumore del pancreas.
Lisata Therapeutics si concentra sulla scoperta e la commercializzazione di nuove terapie per malattie gravi e ha previsto che il suo capitale attuale sosterrà le sue attività e gli studi clinici previsti fino all'inizio del 2026. La tecnologia CendR Platform® dell'azienda è alla base dei suoi sforzi di ricerca e sviluppo e ha stabilito importanti partnership commerciali.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Lisata Therapeutics. Si noti che le dichiarazioni previsionali comportano rischi e incertezze e che i risultati effettivi possono differire in modo sostanziale. L'azienda avverte che tali dichiarazioni non devono essere considerate come garanzie di risultati futuri.
Approfondimenti di InvestingPro
Lisata Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LSTA) ha recentemente raggiunto importanti traguardi normativi con il suo principale candidato farmaco, LSTA1. Nel momento in cui gli investitori valutano il potenziale impatto di questi sviluppi sulla salute finanziaria e sulla performance azionaria dell'azienda, alcune metriche chiave e gli approfondimenti di InvestingPro forniscono un contesto prezioso.
La capitalizzazione di mercato dell'azienda si attesta su un modesto valore di 24,17 milioni di dollari, a testimonianza del suo status di attore minore nel settore biotech. Nonostante le notizie positive riguardanti LSTA1, Lisata Therapeutics ha affrontato sfide finanziarie, come indicato dal rapporto prezzo/utile (P/E) negativo di -1,16 negli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre 2023. Questa metrica suggerisce che la società non è attualmente redditizia, il che si allinea con il suggerimento di InvestingPro secondo cui gli analisti non prevedono che la società sarà redditizia quest'anno.
Inoltre, la performance del prezzo del titolo Lisata ha registrato un'impennata negli ultimi sei mesi, con un rendimento totale del 37,91%, indicando potenzialmente l'ottimismo degli investitori dopo le recenti designazioni di LSTA1. Tuttavia, è importante notare che nell'ultimo anno il titolo ha registrato un calo complessivo del -5,52% nel rendimento totale del prezzo.
Gli investitori che cercano approfondimenti su Lisata Therapeutics possono trovare ulteriori suggerimenti di InvestingPro sulla piattaforma. Per esempio, la società ha più liquidità che debiti in bilancio, il che potrebbe essere un segno di stabilità finanziaria. D'altro canto, l'azienda sta consumando rapidamente liquidità, il che potrebbe destare preoccupazioni sulla sua sostenibilità a lungo termine. In totale, sono disponibili 10 suggerimenti di InvestingPro che forniscono un'analisi completa della salute finanziaria e della performance azionaria della società.
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