PALO ALTO, California - Guardant Health, Inc. (NASDAQ:GH), azienda operante nel settore dell'oncologia di precisione, ha annunciato che la sua domanda di approvazione pre-market (PMA) per il test ematico Shield, finalizzato allo screening del cancro del colon-retto (CRC), sarà esaminata dal gruppo di esperti di genetica molecolare e clinica del Comitato consultivo per i dispositivi medici della Food and Drug Administration statunitense il 23 maggio 2024.
Il test ematico Shield è progettato per individuare il CRC nelle fasi iniziali, ovvero quando la malattia è più curabile. Il co-CEO dell'azienda, AmirAli Talasaz, ha espresso ottimismo sull'imminente revisione e sul potenziale del test Shield di fornire un'opzione più conveniente per lo screening del CRC rispetto ai metodi attuali.
Guardant Health, fondata nel 2012, è specializzata nello sviluppo di test del sangue e dei tessuti che offrono approfondimenti sulle cause genetiche del cancro. Questi test sono destinati a migliorare i risultati dei pazienti in varie fasi, dalla diagnosi precoce al monitoraggio delle recidive, fino a guidare le decisioni terapeutiche per i tumori avanzati.
L'esame da parte del Comitato consultivo della FDA rappresenta un passo fondamentale per Guardant Health per la potenziale immissione sul mercato del test ematico Shield, in attesa dell'approvazione.
Questa notizia è basata su un comunicato stampa di Guardant Health, Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Guardant Health, Inc. (NASDAQ:GH) si prepara a raggiungere un importante traguardo con il suo test del sangue Shield, gli investitori e gli osservatori del settore stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo i dati in tempo reale di InvestingPro, Guardant Health ha una capitalizzazione di mercato di circa 1,96 miliardi di dollari, che riflette la sua posizione nel mercato dell'oncologia di precisione.
Le metriche finanziarie dell'azienda indicano sfide e potenziali aree di interesse per gli investitori. Guardant Health non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi, con un rapporto P/E rettificato al quarto trimestre del 2023 pari a -4,35. Questo dato è in linea con un suggerimento di InvestingPro, secondo cui gli analisti non prevedono che la società sarà redditizia quest'anno. Inoltre, la società è scambiata con un multiplo prezzo/valore contabile elevato, pari a 12,33, il che suggerisce che il suo valore di mercato è notevolmente superiore al suo valore contabile, il che potrebbe essere un punto di analisi per gli investitori orientati al valore.
Nonostante queste sfide, le attività liquide di Guardant Health superano i suoi obblighi a breve termine, garantendo una certa stabilità finanziaria mentre continua a investire in ricerca e sviluppo. Inoltre, il titolo è scambiato vicino ai minimi di 52 settimane, il che potrebbe attirare gli investitori alla ricerca di potenziali occasioni nel settore delle biotecnologie.
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