WALTHAM, Mass. - Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD), azienda biofarmaceutica, ha annunciato la disponibilità negli Stati Uniti del suo nuovo prodotto PEMGARDA™ per la profilassi pre-esposizione (PrEP) di COVID-19. Questo fa seguito all'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) concessa dalla Food and Drug Administration (FDA) il 22 marzo 2024.
PEMGARDA è stato progettato per alcuni adulti e adolescenti con compromissione immunitaria da moderata a grave, che hanno minori probabilità di rispondere alla vaccinazione con COVID-19.
PEMGARDA è un anticorpo monoclonale (mAb) iniettabile per uso endovenoso e ha come bersaglio il dominio di legame del recettore della proteina spike della SARS-CoV-2, con l'obiettivo di impedire al virus di attaccarsi alle cellule dell'ospite. L'EUA specifica che PEMGARDA non è autorizzato per il trattamento della COVID-19 o per la profilassi post-esposizione alla COVID-19.
Il farmaco è destinato a persone di età pari o superiore a 12 anni che pesano almeno 40 kg e che presentano una compromissione immunitaria dovuta a determinate condizioni mediche o a farmaci immunosoppressivi.
Dave Hering, Chief Executive Officer di Invivyd, ha espresso la sua soddisfazione per la rapida disponibilità commerciale di PEMGARDA, a meno di due settimane dalla ricezione dell'EUA. L'azienda prevede che il fatturato netto del prodotto PEMGARDA sarà compreso tra 150 e 200 milioni di dollari per l'anno 2024. Con queste entrate previste e la continua ottimizzazione delle spese operative, Invivyd prevede di chiudere l'anno con almeno 55 milioni di dollari di liquidità.
Gli operatori sanitari possono ottenere PEMGARDA attraverso una rete di distributori specializzati autorizzati. Il prodotto è corredato da importanti informazioni sulla sicurezza, tra cui un boxed warning per l'anafilassi e gli eventi avversi più comuni, come le reazioni legate all'infusione e le infezioni delle vie respiratorie superiori.
L'azienda discuterà i progressi del lancio di PEMGARDA in una teleconferenza e in un webcast oggi alle 17.00.
La piattaforma INVYMAB™ di Invivyd combina la sorveglianza virale e la modellazione predittiva con l'ingegneria anticorpale avanzata per generare rapidamente nuovi mAb per combattere le minacce virali in evoluzione. PEMGARDA è il primo mAb di una serie pianificata di candidati anticorpi di Invivyd.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Invivyd, Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD) lancia il suo nuovo prodotto PEMGARDA™, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo i dati di InvestingPro, Invivyd ha una capitalizzazione di mercato di 468,54 milioni di dollari.
Nonostante le sfide, il titolo della società ha registrato un rally significativo, con un rendimento totale a 6 mesi del 138,18% e un rendimento totale a 1 anno ancora più impressionante del 235,9%. Ciò suggerisce una forte fiducia degli investitori nel potenziale di crescita dell'azienda, soprattutto alla luce della recente EUA per PEMGARDA.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che Invivyd ha più attività liquide che obblighi a breve termine, fornendo un cuscinetto per le esigenze operative. Gli analisti prevedono che Invivyd sarà redditizia quest'anno, il che è in linea con le proiezioni di fatturato della società stessa per PEMGARDA. Tuttavia, è importante notare che l'azienda non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi, il che indica un periodo di investimenti e di crescita che potrebbe avere una svolta con il lancio del nuovo prodotto.
Per gli investitori in cerca di approfondimenti, sono disponibili altri consigli di InvestingPro che offrono un'analisi completa dei dati finanziari e della posizione di mercato di Invivyd. I lettori interessati possono esplorare questi suggerimenti visitando il sito https://www.investing.com/pro/IVVD. Per coloro che stanno pensando di abbonarsi a InvestingPro, utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+.
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