PRINCETON - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ha annunciato oggi che lo studio di Fase 3 KRYSTAL-12 su KRAZATI (adagrasib) ha raggiunto l'endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione (PFS) nel trattamento di pazienti con una mutazione specifica nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato.
Lo studio, che si è concentrato su pazienti con la mutazione KRASG12C precedentemente sottoposti a trattamento, ha raggiunto anche l'endpoint secondario chiave del tasso di risposta globale (ORR).
Lo studio rimane in corso, con l'ulteriore endpoint secondario della sopravvivenza globale ancora in fase di valutazione. I risultati hanno indicato un miglioramento statisticamente significativo della PFS e dell'ORR per i pazienti trattati con KRAZATI rispetto a quelli sottoposti a chemioterapia standard. Il profilo di sicurezza di KRAZATI è risultato coerente con i risultati precedenti, senza che siano stati segnalati nuovi problemi di sicurezza.
KRAZATI, una terapia mirata, ha ricevuto l'approvazione accelerata della FDA nel dicembre 2022 per i pazienti con NSCLC mutato in KRASG12C sottoposti ad almeno una precedente terapia sistemica. L'approvazione si è basata sull'ORR e sulla durata della risposta osservata negli studi clinici.
Le autorizzazioni condizionate all'immissione in commercio sono seguite nel 2023 dalla Medicines and Healthcare products Regulatory Agency del Regno Unito e dalla Commissione Europea nel 2024.
Oltre al NSCLC, KRAZATI ha mostrato potenziali benefici negli studi di Fase 2 per diversi tumori solidi, tra cui il cancro del colon-retto e del pancreas. Una domanda supplementare di nuovo farmaco (sNDA) per KRAZATI in combinazione con cetuximab per il tumore del colon-retto mutato in KRASG12C è attualmente in fase di revisione prioritaria da parte della FDA, con una decisione prevista entro il 21 giugno 2024.
KRAZATI è progettato per inibire la mutazione KRASG12C, che è prevalente in circa il 14% dei casi di NSCLC e in una percentuale minore in altri tipi di cancro. La terapia mira a mantenere l'inibizione della proteina KRAS, che si rigenera ogni 24-48 ore.
Bristol Myers Squibb ha espresso gratitudine ai pazienti e agli sperimentatori coinvolti nello studio clinico KRYSTAL-12 e prevede di condividere presto i risultati dettagliati con la comunità scientifica. L'azienda continua a concentrarsi sul progresso dei trattamenti antitumorali, con l'obiettivo di migliorare i risultati dei pazienti attraverso la scienza.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa di Bristol Myers Squibb.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) segnala progressi significativi nei suoi studi sul trattamento del cancro, la salute finanziaria e la performance di mercato della società offrono ulteriori spunti di riflessione. I dati di InvestingPro indicano una capitalizzazione di mercato di 109,66 miliardi di dollari, che riflette la notevole presenza dell'azienda nel settore farmaceutico.
Il titolo viene scambiato a un rapporto P/E di 14,01 che, se aggiustato per gli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre 2023, si attesta a un ancor più interessante 11,63. Questo basso rapporto P/E rispetto alla crescita degli utili a breve termine suggerisce che gli utili della società sono solidi rispetto al prezzo delle azioni.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano l'aggressiva strategia di riacquisto di azioni di Bristol Myers Squibb e l'elevato rendimento per gli azionisti, che sono indicativi della fiducia del management nel valore dell'azienda e dell'impegno a restituire capitale agli azionisti. Inoltre, la valutazione della società implica un forte rendimento del free cash flow, che è un segnale positivo per gli investitori alla ricerca di società con il potenziale di generare ampia liquidità.
Con un rendimento da dividendo del 4,51% e una storia di mantenimento dei dividendi per 54 anni consecutivi, Bristol Myers Squibb si distingue come un investimento affidabile che genera reddito. Inoltre, la bassa volatilità dei prezzi della società offre un livello di stabilità agli investitori, particolarmente prezioso in un settore farmaceutico spesso turbolento.
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