RADNOR, Pa. - Marinus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MRNS), azienda specializzata in terapie per i disturbi convulsivi, ha annunciato oggi l'intenzione di difendere strenuamente il proprio portafoglio di brevetti a seguito di un ricorso Inter Partes Review (IPR). Il ricorso, avviato da Ovid Therapeutics, Inc. il 26 marzo 2024, contesta il brevetto statunitense 11.110.100 di Marinus, che riguarda l'uso del farmaco ganaxolone nel trattamento dello status epilettico (SE) e dello status epilettico refrattario (RSE).
Marinus ha investito in modo significativo nello sviluppo del ganaxolone, con oltre 100 milioni di dollari stanziati in due decenni per i programmi di ricerca per il trattamento della SE. L'amministratore delegato dell'azienda, il dottor Scott Braunstein, ha sottolineato la forza del portafoglio brevetti e i solidi dati clinici a sostegno della farmacologia e dell'efficacia del ganaxolone. Egli si è detto fiducioso di fronte alla contestazione dei diritti di proprietà intellettuale, definendoli una distrazione dalla loro missione di fornire nuove opzioni terapeutiche ai pazienti con esigenze insoddisfatte.
Il brevetto contestato fa parte di una serie di brevetti concessi a Marinus, tra cui due brevetti sul metodo di utilizzo del ganaxolone per via endovenosa (IV) nel trattamento della SE. Questi brevetti sono fondamentali per il regime di dosaggio clinico per i pazienti affetti da SE, un regime basato sui risultati della sperimentazione di Fase 2 che ha dimostrato una rapida cessazione della SE con una risoluzione sostenuta quando è stata mantenuta una concentrazione plasmatica minima di ganaxolone.
La prima domanda di brevetto provvisorio di Marinus per il ganaxolone nella SE è stata depositata nel febbraio 2015, precedendo la domanda di brevetto provvisorio di Ovid dell'agosto 2016.
Marinus ha inoltre avviato una revisione post-grant del Patent Trial and Appeal Board (PTAB) per contestare un brevetto SE detenuto da Ovid, sostenendo che il brevetto Ovid non avrebbe dovuto essere concesso. In risposta, Ovid ha abbandonato la maggior parte delle sue rivendicazioni e il PTAB ha quindi avviato la PGR, indicando che Marinus probabilmente riuscirà a invalidare le rivendicazioni rimanenti. La decisione finale in merito è prevista per la metà del 2024.
L'azienda continua a concentrarsi sull'introduzione del ganaxolone, farmaco approvato dalla FDA negli Stati Uniti nel 2022, per i pazienti che ne hanno bisogno.
Questo rapporto si basa su un comunicato stampa di Marinus Pharmaceuticals.
Approfondimenti di InvestingPro
Alla luce della controversia sui brevetti in corso e dell'impegno di Marinus Pharmaceuticals nel far progredire il ganaxolone, un'analisi della salute finanziaria e della performance di mercato dell'azienda offre un ulteriore contesto agli investitori. Secondo i dati di InvestingPro, Marinus ha una capitalizzazione di mercato di 480,31 milioni di dollari, che riflette la sua posizione nel mercato biofarmaceutico. Nonostante un panorama finanziario difficile, con un margine di profitto lordo negativo pari a -226,96% negli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre del 2023, la crescita dei ricavi dell'azienda si attesta al 21,63% nello stesso periodo, indicando un potenziale di ripresa e crescita.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che Marinus sta rapidamente esaurendo le sue riserve di liquidità e che gli analisti hanno rivisto al ribasso le loro stime sugli utili per il prossimo periodo. Questo potrebbe essere motivo di preoccupazione per gli investitori che guardano alle prospettive a breve termine dell'azienda. Tuttavia, è da notare che le attività liquide di Marinus superano i suoi obblighi a breve termine, fornendo una certa protezione finanziaria. Inoltre, la società è scambiata con un multiplo prezzo/valore contabile elevato, pari a 28,65, che potrebbe essere interessante per gli investitori alla ricerca di titoli orientati alla crescita.
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Mentre Marinus Pharmaceuticals affronta le sfide legali e le dinamiche di mercato, questi approfondimenti di InvestingPro forniscono un'istantanea della situazione finanziaria dell'azienda, che potrebbe essere utile agli investitori per prendere decisioni informate.
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